Forekomst av symptomatisk og asymptomatisk bakterieuri etter urodynamisk studie hos kvinner
Forekomst av symptomatisk og asymptomatisk bakterieuri etter urodynamisk studie med eller uten antibiotikaprofylakse hos kvinner med urininkontinens
Urodynamisk studie (UDS) representerer en serie avtalte kliniske tester og brukes til å evaluere funksjonsstatusen til de nedre urinveiene, og gir et patofysiologisk grunnlag for urinveissymptomer. Urodynamisk studie involverer kateterisering av nedre urinveier. Prevalensen av urinveisinfeksjon etter UDS varierer fra 1,5 % til 30 %.
Studier av profylaktiske antibiotika for UDS-er har gitt data med motstridende og begrensede prediktive verdier. Noen etterforskere konkluderte med at profylaktiske antibiotika var verdifulle og andre har ikke.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av antibiotikaprofylakse før UDS hos kvinner, ved bruk av forskjellige antibiotikakurer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er randomisert, dobbeltblind studie ble utført ved Institutt for gynekologi ved Sao Paulo Federal University fra januar 2009 til desember 2012.
Pasientene ble randomisert i fire grupper: Gruppe A fikk 500 mg levofloxacin, gruppe B fikk placebo, gruppe C fikk 80 mg trimetoprim og 400 mg sulfametoksazol (SMZ-TMP) og gruppe D fikk 100 mg nitrofurantoin. Tablettene ble administrert 30 minutter før de UDS.
Alle pasienter ble bedt om å samle urinprøve i midten til mikrobiologilaboratoriet 14 dager etter UDS. Betydelig bakteriuri ble vurdert når >1.000.000 organismer/ml av en enkelt art ble isolert.
Alle data ble lagt inn i Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 16.0 for statistisk analyse og grafisk representasjon. Likelihood-ratio test og Fishers eksakte test ble brukt for å sammenligne prevalensen av signifikant bakteriuri etter UDS i de forskjellige gruppene og Students t-test og ANOVA test ble brukt for å sammenligne kontinuerlige variabler. For å sammenligne gruppene angående BMI-variabelen og paritet ble modellvariansanalysen (ANOVA) brukt, eller om nødvendig den ikke-parametriske Kruskal-Wallis-testen og for å sammenligne gruppene i forhold til overgangsalderens variabel brukte vi Chi-square-testen . Et signifikansnivå på 0,05 ble etablert for statistisk analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Inklusjonskriterier: Kvinner med 20 til 85 år, klinisk diagnose urininkontinens med indikasjon for urodynamisk studie, fravær av genital prolaps eller prolaps toppinnsats som ikke overstiger jomfruhinnen, fravær av urinveisinfeksjon
- Eksklusjonskriterier: Pasienter med diabetes mellitus, tilbakevendende urinveisinfeksjon i anamnesen, med genital prolaps som overstiger jomfruhinnen, gravide, nyrestein, allergi mot antibiotika, forsinket bruk av urinrørskatetre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinner med urininkontinens
Pasientene ble randomisert i fire grupper: Gruppe A fikk 500 mg levofloxacin, gruppe B fikk placebo, gruppe C fikk 80 mg trimetoprim og 400 mg sulfametoksazol (SMZ-TMP) og gruppe D fikk 100 mg nitrofurantoin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av symptomatisk og asymptomatisk bakteriuri etter urodynamisk studie hos kvinner med urininkontinens
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Hirakauva, Doctor, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EYH-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kvinnelig stressinkontinens
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstanbul Provincial Directorate of Family and Social ServicesHar ikke rekruttert ennåUtbrenthet, profesjonell | Stress, psykologisk | Psykologisk stress | Stress, psykologisk, yrkesmessigTyrkia (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland