Incidence de la bactériurie symptomatique et asymptomatique après une étude urodynamique chez la femme
Incidence de la bactériurie symptomatique et asymptomatique après étude urodynamique avec ou sans prophylaxie antibiotique chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire
L'étude urodynamique (UDS) représente une série de tests cliniques convenus et est utilisée pour évaluer l'état fonctionnel des voies urinaires inférieures, fournissant une base physiopathologique pour les symptômes urinaires. L'étude urodynamique implique le cathétérisme des voies urinaires inférieures. La prévalence des infections urinaires après UDS varie de 1,5 % à 30 %.
Les études sur les antibiotiques prophylactiques pour les UDS ont fourni des données de valeurs prédictives contradictoires et limitées. Certains chercheurs ont conclu que les antibiotiques prophylactiques étaient utiles et d'autres non.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'antibioprophylaxie avant UDS chez les femmes, en utilisant différents schémas antibiotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est randomisée, une étude en double aveugle a été réalisée dans le département de gynécologie de l'Université fédérale de Sao Paulo de janvier 2009 à décembre 2012.
Les patients ont été randomisés en quatre groupes : le groupe A a reçu 500 mg de lévofloxacine, le groupe B a reçu un placebo, le groupe C a reçu 80 mg de triméthoprime et 400 mg de sulfaméthoxazole (SMZ-TMP) et le groupe D a reçu 100 mg de nitrofurantoïne. Les comprimés ont été administrés 30 minutes avant l'UDS.
Tous les patients ont reçu pour instruction de prélever un échantillon d'urine au milieu du jet au laboratoire de microbiologie 14 jours après l'UDS. Une bactériurie significative a été considérée lorsque > 1 000 000 organismes/mL d'une seule espèce a été isolé.
Toutes les données ont été saisies dans le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) 16.0 pour l'analyse statistique et la représentation graphique. Le test du rapport de vraisemblance et le test exact de Fisher ont été utilisés pour comparer la prévalence de bactériurie significative après UDS dans les différents groupes et le test t de Student et le test ANOVA ont été utilisés pour comparer les variables continues. Pour comparer les groupes concernant la variable IMC et la parité, le modèle d'analyse de variance (ANOVA) a été utilisé, ou si nécessaire, le test non paramétrique de Kruskal-Wallis et pour comparer les groupes par rapport à la variable ménopause, nous avons utilisé le test du Chi-carré . Un niveau de signification de 0,05 a été établi pour l'analyse statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Critères d'inclusion : Femmes âgées de 20 à 85 ans, diagnostic clinique d'incontinence urinaire avec indication d'étude urodynamique, absence de prolapsus génital ou d'effort maximal de prolapsus ne dépassant pas l'hymen, absence d'infection des voies urinaires
- Critères d'exclusion : patientes atteintes de diabète sucré, antécédents d'infection des voies urinaires récidivantes, avec prolapsus génital dépassant l'hymen, femmes enceintes, calculs rénaux, allergie aux antibiotiques, retard d'utilisation de cathéters urétraux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes souffrant d'incontinence urinaire
Les patients ont été randomisés en quatre groupes : le groupe A a reçu 500 mg de lévofloxacine, le groupe B a reçu un placebo, le groupe C a reçu 80 mg de triméthoprime et 400 mg de sulfaméthoxazole (SMZ-TMP) et le groupe D a reçu 100 mg de nitrofurantoïne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des bactériuries symptomatiques et asymptomatiques après étude urodynamique chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Hirakauva, Doctor, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EYH-2014
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