Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота симптоматической и бессимптомной бактериурии после уродинамического исследования у женщин

4 апреля 2017 г. обновлено: Elizabeth Yukie Hirakauva, Federal University of São Paulo

Частота симптоматической и бессимптомной бактериурии после уродинамического исследования с антибиотикопрофилактикой или без нее у женщин с недержанием мочи

Уродинамическое исследование (UDS) представляет собой серию согласованных клинических тестов и используется для оценки функционального состояния нижних мочевых путей, обеспечивая патофизиологическую основу мочевых симптомов. Уродинамическое исследование предполагает катетеризацию нижних мочевыводящих путей. Распространенность инфекции мочевыводящих путей после УДС колеблется от 1,5% до 30%.

Исследования профилактического назначения антибиотиков при UDS дали противоречивые и ограниченные прогностические данные. Некоторые исследователи пришли к выводу, что профилактическое применение антибиотиков было ценным, а другие — нет.

Целью данного исследования является оценка эффективности антибиотикопрофилактики перед НДС у женщин с использованием различных схем антибиотикотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Женское стрессовое недержание

Подробное описание

Данное исследование является рандомизированным, двойное слепое исследование проводилось на кафедре гинекологии Федерального университета Сан-Паулу с января 2009 года по декабрь 2012 года.

Пациенты были рандомизированы на четыре группы: группа А получала 500 мг левофлоксацина, группа В получала плацебо, группа С получала 80 мг триметоприма и 400 мг сульфаметоксазола (СМЗ-ТМП), а группа D получала 100 мг нитрофурантоина. Таблетки вводили за 30 минут до де УДС.

Все пациенты были проинструктированы собрать образец средней порции мочи в микробиологическую лабораторию через 14 дней после UDS. Значительной бактериурией считали, когда > 1 000 000 организмов/мл одного вида.

Все данные были введены в Статистический пакет для социальных наук (SPSS) 16.0 для статистического анализа и графического представления. Критерий отношения правдоподобия и точный критерий Фишера использовались для сравнения распространенности значительной бактериурии после UDS в различных группах, а t-критерий Стьюдента и критерий ANOVA использовались для сравнения непрерывных переменных. Для сравнения групп по показателю ИМТ и паритету использовали модельный дисперсионный анализ (ANOVA) или, при необходимости, непараметрический критерий Крускала-Уоллиса, а для сравнения групп по показателю менопаузы использовали критерий хи-квадрат. . Для статистического анализа был установлен уровень значимости 0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

217

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 82 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины с нарушением мочеиспускания

Описание

Критерии включения: женщины в возрасте от 20 до 85 лет, клинический диагноз недержания мочи с указанием на уродинамическое исследование, отсутствие пролапса половых органов или пикового усилия пролапса, не превышающего девственную плеву, отсутствие инфекции мочевыводящих путей.
Критерии исключения: пациенты с сахарным диабетом, рецидивирующей инфекцией мочевыводящих путей в анамнезе, пролапсом гениталий, выходящим за пределы девственной плевы, беременностью, камнями в почках, аллергией на антибиотики, задержкой установки уретральных катетеров.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Женщины с недержанием мочи Пациенты были рандомизированы на четыре группы: группа А получала 500 мг левофлоксацина, группа В получала плацебо, группа С получала 80 мг триметоприма и 400 мг сульфаметоксазола (СМЗ-ТМП), а группа D получала 100 мг нитрофурантоина.

Группа / когорта

Женщины с недержанием мочи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Частота симптоматической и бессимптомной бактериурии после уродинамического исследования у женщин с недержанием мочи Временное ограничение: 24 месяца	24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Следователи

Главный следователь: Elizabeth Hirakauva, Doctor, Federal University of São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества