Incidentie van symptomatische en asymptomatische bacteriurie na urodynamische studie bij vrouwen
Incidentie van symptomatische en asymptomatische bacteriurie na urodynamisch onderzoek met of zonder antibiotische profylaxe bij vrouwen met urine-incontinentie
Urodynamisch onderzoek (UDS) vertegenwoordigt een reeks overeengekomen klinische tests en wordt gebruikt om de functionele status van de lagere urinewegen te evalueren, wat een pathofysiologische basis vormt voor urinaire symptomen. Urodynamisch onderzoek omvat katheterisatie van de lagere urinewegen. De prevalentie van urineweginfectie na UDS varieert van 1,5% tot 30%.
Studies van profylactische antibiotica voor UDS's hebben gegevens opgeleverd met tegenstrijdige en beperkte voorspellende waarden. Sommige onderzoekers concludeerden dat profylactische antibiotica waardevol waren en andere niet.
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van antibiotische profylaxe vóór UDS bij vrouwen, waarbij verschillende antibioticaregimes worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek uitgevoerd in de afdeling Gynaecologie van de Sao Paulo Federal University van januari 2009 tot december 2012.
De patiënten werden gerandomiseerd in vier groepen: groep A kreeg 500 mg levofloxacine, groep B kreeg placebo, groep C kreeg 80 mg trimethoprim en 400 mg sulfamethoxazol (SMZ-TMP) en groep D kreeg 100 mg nitrofurantoïne. De tabletten werden 30 minuten voor de UDS toegediend.
Alle patiënten kregen de instructie om 14 dagen na de UDS een midstream-urinemonster te verzamelen in het microbiologisch laboratorium. Significante bacteriurie werd overwogen bij >1.000.000 organismen/ml van een enkele soort werd geïsoleerd.
Alle gegevens zijn ingevoerd in Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 16.0 voor statistische analyse en grafische weergave. Waarschijnlijkheid-ratio-test en Fisher's exact-test werden gebruikt om de prevalentie van significante bacteriurie na UDS in de verschillende groepen te vergelijken en Student's t-test en ANOVA-test werden gebruikt om continue variabelen te vergelijken. Om de groepen te vergelijken met betrekking tot de BMI-variabele en pariteit, werd de modelvariantieanalyse (ANOVA) gebruikt, of indien nodig de niet-parametrische Kruskal-Wallis-test en om de groepen te vergelijken met betrekking tot de menopauze-variabele, gebruikten we de Chi-kwadraat-test . Voor statistische analyse werd een significantieniveau van 0,05 vastgesteld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Inclusiecriteria: Vrouwen van 20 tot 85 jaar oud, klinische diagnose van urine-incontinentie met indicatie voor urodynamisch onderzoek, afwezigheid van genitale verzakking of verzakking piekinspanning die het maagdenvlies niet overschrijdt, afwezigheid van urineweginfectie
- Uitsluitingscriteria: Patiënten met diabetes mellitus, voorgeschiedenis van recidieven urineweginfectie, met genitale verzakking die groter is dan het maagdenvlies, zwanger, niersteen, allergie voor antibiotica, gebruik van urethrale katheters vertraging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwen met urine-incontinentie
De patiënten werden gerandomiseerd in vier groepen: groep A kreeg 500 mg levofloxacine, groep B kreeg placebo, groep C kreeg 80 mg trimethoprim en 400 mg sulfamethoxazol (SMZ-TMP) en groep D kreeg 100 mg nitrofurantoïne.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van symptomatische en asymptomatische bacteriurie na urodynamisch onderzoek bij vrouwen met urine-incontinentie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Hirakauva, Doctor, Federal University of São Paulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EYH-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .