女性尿动力学研究后有症状和无症状菌尿的发生率
尿失禁妇女有或没有抗生素预防的尿动力学研究后有症状和无症状菌尿的发生率
尿动力学研究 (UDS) 代表了一系列商定的临床试验，用于评估下尿路的功能状态，为泌尿系统症状提供病理生理学基础。 尿动力学研究涉及下尿路导管插入术。 UDS 后尿路感染的患病率在 1.5% 到 30% 之间。
针对 UDS 的预防性抗生素研究提供了相互矛盾且预测价值有限的数据。 一些研究人员得出结论，预防性抗生素很有价值，而其他人则没有。
本研究的目的是使用不同的抗生素方案评估女性 UDS 前抗生素预防的疗效。
研究概览
地位
条件
详细说明
本研究为随机、双盲研究，于 2009 年 1 月至 2012 年 12 月在圣保罗联邦大学妇科进行。
患者被随机分为四组：A 组接受 500 毫克左氧氟沙星，B 组接受安慰剂，C 组接受 80 毫克甲氧苄氨嘧啶和 400 毫克磺胺甲恶唑 (SMZ-TMP)，D 组接受 100 毫克呋喃妥因。 片剂在 de UDS 前 30 分钟给药。
指示所有患者在 UDS 后 14 天收集中流尿样到微生物实验室。 当 >1.000.000 时考虑显着菌尿 分离出单个物种的生物体/mL。
所有数据均输入社会科学统计软件包（SPSS）16.0进行统计分析和图形表示。 似然比检验和 Fisher 精确检验用于比较不同组 UDS 后显着菌尿的发生率，Student's t 检验和 ANOVA 检验用于比较连续变量。 为了比较关于 BMI 变量和奇偶校验的组，使用方差模型分析 (ANOVA)，或者如果需要，使用非参数 Kruskal-Wallis 检验并比较与更年期变量相关的组，我们使用卡方检验. 为统计分析建立了 0.05 的显着性水平。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准：20 至 85 岁的女性，临床诊断为尿失禁并有尿动力学研究指征，无生殖器脱垂或脱垂峰值力不超过处女膜，无尿路感染
- 排除标准：糖尿病患者，尿路感染复发史，生殖器脱垂超过处女膜，怀孕，肾结石，对抗生素过敏，使用导尿管延迟
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
女性尿失禁
患者被随机分为四组：A 组接受 500 毫克左氧氟沙星，B 组接受安慰剂，C 组接受 80 毫克甲氧苄氨嘧啶和 400 毫克磺胺甲恶唑 (SMZ-TMP)，D 组接受 100 毫克呋喃妥因。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
尿失禁女性尿动力学研究后有症状和无症状菌尿的发生率
大体时间：24个月
|
24个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Hirakauva, Doctor、Federal University of São Paulo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.