Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av symtomatisk och asymtomatisk bakterieuri efter urodynamisk studie hos kvinnor

4 april 2017 uppdaterad av: Elizabeth Yukie Hirakauva, Federal University of São Paulo

Förekomst av symtomatisk och asymtomatisk bakterieuri efter urodynamisk studie med eller utan antibiotikaprofylax hos kvinnor med urininkontinens

Urodynamisk studie (UDS) representerar en serie överenskomna kliniska tester och används för att utvärdera de nedre urinvägarnas funktionella status, vilket ger en patofysiologisk grund för urinvägssymtom. Urodynamisk studie involverar kateterisering av de nedre urinvägarna. Prevalensen av urinvägsinfektion efter UDS varierar från 1,5 % till 30 %.

Studier av profylaktiska antibiotika för UDS har erbjudit data med motsägelsefulla och begränsade prediktiva värden. Vissa utredare drog slutsatsen att profylaktisk antibiotika var värdefull och andra inte.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av antibiotikaprofylax före UDS hos kvinnor, med användning av olika antibiotikakurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är randomiserad, dubbelblind studie genomfördes vid avdelningen för gynekologi vid Sao Paulo Federal University från januari 2009 till december 2012.

Patienterna randomiserades i fyra grupper: Grupp A fick 500 mg levofloxacin, grupp B fick placebo, grupp C fick 80 mg trimetoprim och 400 mg sulfametoxazol (SMZ-TMP) och grupp D fick 100 mg nitrofurantoin. Tabletterna administrerades 30 minuter före de UDS.

Alla patienter instruerades att samla in mittströmsurinprov till mikrobiologiska laboratoriet 14 dagar efter UDS. Signifikant bakteriuri övervägdes när >1.000.000 organismer/ml av en enda art isolerades.

All data matades in i Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 16.0 för statistisk analys och grafisk representation. Sannolikhetsförhållandetest och Fishers exakta test användes för att jämföra förekomsten av signifikant bakteriuri efter UDS i de olika grupperna och Students t-test och ANOVA-test användes för att jämföra kontinuerliga variabler. För att jämföra grupperna gällande BMI-variabeln och paritet användes modellvariansanalysen (ANOVA) eller vid behov det icke-parametriska Kruskal-Wallis-testet och för att jämföra grupperna i relation till klimakteriets variabel använde vi Chi-square-testet . En signifikansnivå på 0,05 fastställdes för statistisk analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

217

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 82 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor med urindysfunktion

Beskrivning

  • Inklusionskriterier: Kvinnor med 20 till 85 år gamla, klinisk diagnos av urininkontinens med indikation för urodynamisk studie, frånvaro av genital prolaps eller prolaps toppansträngning som inte överstiger mödomshinnan, frånvaro av urinvägsinfektion
  • Uteslutningskriterier: Patienter med diabetes mellitus, anamnes på återkommande urinvägsinfektion, med genital prolaps som överstiger mödomshinnan, gravida, njursten, allergi mot antibiotika, användning av urinrörskatetrar försenad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinnor med urininkontinens
Patienterna randomiserades i fyra grupper: Grupp A fick 500 mg levofloxacin, grupp B fick placebo, grupp C fick 80 mg trimetoprim och 400 mg sulfametoxazol (SMZ-TMP) och grupp D fick 100 mg nitrofurantoin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av symtomatisk och asymtomatisk bakteriuri efter urodynamisk studie hos kvinnor med urininkontinens
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Hirakauva, Doctor, Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EYH-2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kvinnlig stressinkontinens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera