Oireisen ja oireettoman bakteeriurian ilmaantuvuus urodynaamisen tutkimuksen jälkeen naisilla
Oireisen ja oireettoman bakteerivirtsaisuuden ilmaantuvuus urodynaamisen tutkimuksen jälkeen antibioottiprofylaksilla tai ilman sitä naisilla, joilla on virtsankarkailu
Urodynaaminen tutkimus (UDS) edustaa sarjaa sovittuja kliinisiä testejä, ja sitä käytetään alempien virtsateiden toiminnallisen tilan arvioimiseen, mikä tarjoaa patofysiologisen perustan virtsaamisoireille. Urodynaaminen tutkimus sisältää alempien virtsateiden katetrointia. Virtsatieinfektioiden esiintyvyys UDS:n jälkeen vaihtelee 1,5 %:sta 30 %:iin.
UDS:n profylaktisten antibioottien tutkimukset ovat tarjonneet ristiriitaisia ja rajallisia ennustearvoja. Jotkut tutkijat päättelivät, että profylaktiset antibiootit olivat arvokkaita ja toiset eivät.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida antibioottiprofylaksia ennen UDS:ää naisilla eri antibioottikuurilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus suoritettiin Sao Paulon liittovaltion yliopiston gynekologian osastolla tammikuusta 2009 joulukuuhun 2012.
Potilaat satunnaistettiin neljään ryhmään: ryhmä A sai 500 mg levofloksasiinia, ryhmä B sai lumelääkettä, ryhmä C sai 80 mg trimetopriimia ja 400 mg sulfametoksatsolia (SMZ-TMP) ja ryhmä D sai 100 mg nitrofurantoiinia. Tabletit annettiin 30 minuuttia ennen de UDS:ää.
Kaikkia potilaita kehotettiin keräämään virtsanäyte mikrobiologian laboratorioon 14 päivää UDS:n jälkeen. Merkittävä bakteriuria katsottiin, kun > 1 000 000 organismeja/ml yksittäistä lajia eristettiin.
Kaikki tiedot syötettiin Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 16.0:aan tilastollista analyysiä ja graafista esitystä varten. Todennäköisyyssuhdetestiä ja Fisherin tarkkaa testiä käytettiin vertaamaan UDS:n jälkeisen merkittävän bakteriurian esiintyvyyttä eri ryhmissä ja Studentin t-testiä ja ANOVA-testiä jatkuvien muuttujien vertailuun. Ryhmien vertailuun BMI-muuttujan ja pariteetin suhteen käytettiin varianssimallianalyysiä (ANOVA) tai tarvittaessa ei-parametrista Kruskal-Wallis-testiä ja ryhmien vertaamiseen vaihdevuosimuuttujan suhteen Chi-neliötestiä. . Tilastollista analyysiä varten määritettiin merkitsevyystasoksi 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit: 20–85-vuotiaat naiset, kliininen virtsankarkailudiagnoosi ja indikaatio urodynaamiseen tutkimukseen, sukupuolielinten esiinluiskahduksen puuttuminen tai prolapsin huippukuormitus, joka ei ylitä kalvonkalvoa, virtsatieinfektion puuttuminen
- Poissulkemiskriteerit: Diabetesta sairastavat potilaat, joilla on ollut uusiutuva virtsatieinfektio, sukuelinten esiinluiskahdus ylittää kalvonkalvon, raskaana, munuaiskivet, allergia antibiooteille, virtsaputken katetrien käyttö viivästynyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset, joilla on virtsankarkailu
Potilaat satunnaistettiin neljään ryhmään: ryhmä A sai 500 mg levofloksasiinia, ryhmä B sai lumelääkettä, ryhmä C sai 80 mg trimetopriimia ja 400 mg sulfametoksatsolia (SMZ-TMP) ja ryhmä D sai 100 mg nitrofurantoiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireisen ja oireettoman bakteriurian esiintyvyys urodynaamisen tutkimuksen jälkeen naisilla, joilla on virtsankarkailu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Hirakauva, Doctor, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EYH-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .