Forekomst af symptomatisk og asymptomatisk bakteriuri efter urodynamisk undersøgelse hos kvinder
Forekomst af symptomatisk og asymptomatisk bakteriuri efter urodynamisk undersøgelse med eller uden antibiotikaprofylakse hos kvinder med urininkontinens
Urodynamisk undersøgelse (UDS) repræsenterer en række aftalte kliniske tests og bruges til at evaluere den funktionelle status af de nedre urinveje, hvilket giver et patofysiologisk grundlag for urinvejssymptomer. Urodynamisk undersøgelse involverer kateterisering af de nedre urinveje. Forekomsten af urinvejsinfektion efter UDS varierer fra 1,5 % til 30 %.
Undersøgelser af profylaktiske antibiotika til UDS'er har tilbudt data med modstridende og begrænsede forudsigelige værdier. Nogle efterforskere konkluderede, at profylaktisk antibiotika var værdifuldt, og andre har ikke.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af antibiotikaprofylakse før UDS hos kvinder ved hjælp af forskellige antibiotikakure.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er randomiseret, dobbeltblind undersøgelse blev udført i afdelingen for gynækologi ved Sao Paulo Federal University fra januar 2009 til december 2012.
Patienterne blev randomiseret i fire grupper: Gruppe A fik 500 mg levofloxacin, gruppe B fik placebo, gruppe C fik 80 mg trimethoprim og 400 mg sulfamethoxazol (SMZ-TMP), og gruppe D fik 100 mg nitrofurantoin. Tabletterne blev indgivet 30 minutter før de UDS.
Alle patienter blev instrueret i at indsamle midtstrøms urinprøve til mikrobiologilaboratoriet 14 dage efter UDS. Signifikant bakteriuri blev overvejet, når >1.000.000 organismer/ml af en enkelt art blev isoleret.
Alle data blev indtastet i Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) 16.0 til statistisk analyse og grafisk repræsentation. Likelihood-ratio test og Fishers eksakte test blev brugt til at sammenligne forekomsten af signifikant bakteriuri efter UDS i de forskellige grupper, og Students t-test og ANOVA test blev brugt til at sammenligne kontinuerte variable. For at sammenligne grupperne med hensyn til BMI-variablen og paritet, blev modelvariansanalysen (ANOVA) brugt, eller om nødvendigt den ikke-parametriske Kruskal-Wallis-test og for at sammenligne grupperne i forhold til overgangsalderens variabel, brugte vi Chi-square-testen . Et signifikansniveau på 0,05 blev fastsat for statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- Inklusionskriterier: Kvinder med 20 til 85 år, klinisk diagnose af urininkontinens med indikation for urodynamisk undersøgelse, fravær af genital prolaps eller prolaps peak-indsats, der ikke overstiger jomfruhinden, fravær af urinvejsinfektion
- Eksklusionskriterier: Patienter med diabetes mellitus, anamnese med tilbagevendende urinvejsinfektion, med genital prolaps, der overstiger jomfruhinden, gravide, nyresten, allergi over for antibiotika, forsinket brug af urinrørskatetre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder med urininkontinens
Patienterne blev randomiseret i fire grupper: Gruppe A fik 500 mg levofloxacin, gruppe B fik placebo, gruppe C fik 80 mg trimethoprim og 400 mg sulfamethoxazol (SMZ-TMP), og gruppe D fik 100 mg nitrofurantoin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af symptomatisk og asymptomatisk bakteriuri efter urodynamisk undersøgelse hos kvinder med urininkontinens
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Hirakauva, Doctor, Federal University of São Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EYH-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .