Tüneti és tünetmentes bakteriuria előfordulása urodinamikai vizsgálat után nőknél
Tünetmentes és tünetmentes bakteriuria előfordulása urodinamikai vizsgálat után antibiotikum-profilaxissal vagy anélkül vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél
Az urodinamikai vizsgálat (UDS) megegyezett klinikai tesztek sorozatát képviseli, és az alsó húgyutak funkcionális állapotának értékelésére szolgál, kórélettani alapot biztosítva a húgyúti tünetekhez. Az urodinamikai vizsgálat az alsó húgyutak katéterezését foglalja magában. A húgyúti fertőzések prevalenciája UDS után 1,5% és 30% között mozog.
Az UDS-ek profilaktikus antibiotikumainak vizsgálata egymásnak ellentmondó és korlátozott prediktív értékeket kínált. Egyes kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a profilaktikus antibiotikumok értékesek, mások pedig nem.
Ennek a vizsgálatnak a célja az antibiotikum profilaxis hatékonyságának értékelése az UDS előtt nőknél, különböző antibiotikum-sémák alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány randomizált, kettős vak vizsgálatot végeztek a Sao Paulo Szövetségi Egyetem Nőgyógyászati Tanszékén 2009 januárja és 2012 decembere között.
A betegeket négy csoportba randomizálták: az A csoport 500 mg levofloxacint, a B csoport placebót, a C csoport 80 mg trimetoprimot és 400 mg szulfametoxazolt (SMZ-TMP), a D csoport pedig 100 mg nitrofurantoint kapott. A tablettákat 30 perccel a de UDS előtt adtuk be.
Minden beteget arra utasítottak, hogy 14 nappal az UDS után gyűjtsenek vizeletmintát a mikrobiológiai laboratóriumba. Szignifikáns bakteriuriát akkor tekintettek, ha >1.000.000 organizmus/ml egyetlen fajt izoláltunk.
Minden adat bekerült a Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 16.0-ba statisztikai elemzés és grafikus ábrázolás céljából. A likelihood -ratio tesztet és a Fisher-féle egzakt tesztet a szignifikáns bakteriuria előfordulásának összehasonlítására UDS után a különböző csoportokban, a Student-féle t-tesztet és az ANOVA tesztet pedig a folytonos változók összehasonlítására használtuk. A BMI-változó és a paritás tekintetében a csoportok összehasonlítására a variancia-modell-analízist (ANOVA), szükség esetén a nem-parametrikus Kruskal-Wallis tesztet, a csoportok menopauza változóhoz viszonyított összehasonlításához pedig a Chi-négyzet tesztet alkalmaztuk. . A statisztikai elemzéshez 0,05 szignifikancia szintet állapítottak meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- Bevonási kritériumok: 20 és 85 év közötti nők, vizelet-inkontinencia klinikai diagnózisa urodinamikai vizsgálat javallatával, genitális prolapsus hiánya vagy a szűzhártyát meg nem haladó prolapsus csúcsterhelés, húgyúti fertőzés hiánya
- Kizárási kritériumok: Cukorbetegségben szenvedő betegek, akiknek a kórtörténetében visszatérő húgyúti fertőzés szerepel, a szűzhártya-prolapsus meghaladja a szűzhártyát, terhes, vesekő, antibiotikum-allergia, késleltetett húgycső-katéter használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nők vizelet-inkontinenciában
A betegeket négy csoportba randomizálták: az A csoport 500 mg levofloxacint, a B csoport placebót, a C csoport 80 mg trimetoprimot és 400 mg szulfametoxazolt (SMZ-TMP), a D csoport pedig 100 mg nitrofurantoint kapott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tüneti és tünetmentes bakteriuria előfordulása urodinamikai vizsgálatot követően vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Hirakauva, Doctor, Federal University of São Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EYH-2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Női stressz inkontinencia
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityBefejezveVálasztható császármetszés | Non Stress Test (NST)Törökország (Türkiye)
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada