Częstość występowania objawowej i bezobjawowej bakteriurii po badaniu urodynamicznym u kobiet
Częstość występowania objawowej i bezobjawowej bakteriurii po badaniu urodynamicznym z lub bez profilaktyki antybiotykowej u kobiet z nietrzymaniem moczu
Badanie urodynamiczne (UDS) stanowi serię uzgodnionych testów klinicznych i służy do oceny stanu czynnościowego dolnych dróg moczowych, dostarczając patofizjologicznej podstawy objawów ze strony układu moczowego. Badanie urodynamiczne polega na cewnikowaniu dolnych dróg moczowych. Częstość występowania infekcji dróg moczowych po UDS waha się od 1,5% do 30%.
Badania profilaktycznych antybiotyków w przypadku UDS dostarczyły danych o sprzecznych i ograniczonych wartościach predykcyjnych. Niektórzy badacze doszli do wniosku, że profilaktyczne antybiotyki są wartościowe, a inni nie.
Celem pracy jest ocena skuteczności profilaktyki antybiotykowej przed UDS u kobiet z zastosowaniem różnych schematów antybiotykoterapii.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To randomizowane, podwójnie ślepe badanie zostało przeprowadzone na Wydziale Ginekologii Uniwersytetu Federalnego w Sao Paulo od stycznia 2009 do grudnia 2012.
Pacjentów podzielono losowo na cztery grupy: grupa A otrzymała 500 mg lewofloksacyny, grupa B placebo, grupa C otrzymała 80 mg trimetoprimu i 400 mg sulfametoksazolu (SMZ-TMP), a grupa D otrzymała 100 mg nitrofurantoiny. Tabletki podawano 30 minut przed de UDS.
Wszyscy pacjenci zostali poinstruowani, aby pobrać próbkę moczu ze środkowego strumienia do laboratorium mikrobiologicznego 14 dni po UDS. Znaczący bakteriomocz był brany pod uwagę, gdy >1 000 000 wyizolowano organizmy/ml jednego gatunku.
Wszystkie dane wprowadzono do Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) 16.0 w celu analizy statystycznej i przedstawienia graficznego. Do porównania częstości występowania znacznej bakteriomoczu po UDS w różnych grupach zastosowano test ilorazu wiarygodności i dokładny test Fishera, a do porównania zmiennych ciągłych zastosowano test t-Studenta i test ANOVA. Do porównania grup pod względem zmiennej BMI i parzystości wykorzystano modelową analizę wariancji (ANOVA) lub w razie potrzeby nieparametryczny test Kruskala-Wallisa, a do porównania grup pod względem zmiennej menopauzy zastosowano test chi-kwadrat . Do analizy statystycznej przyjęto poziom istotności 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Kryteria włączenia: kobiety w wieku od 20 do 85 lat, kliniczne rozpoznanie nietrzymania moczu ze wskazaniem do badania urodynamicznego, brak wypadania narządów płciowych lub szczytowego wysiłku wypadania, który nie przekracza błony dziewiczej, brak infekcji dróg moczowych
- Kryteria wykluczenia: Pacjenci z cukrzycą, nawracającymi infekcjami dróg moczowych w wywiadzie, z wypadaniem narządów płciowych przekraczającym błonę dziewiczą, ciąża, kamica nerkowa, alergia na antybiotyki, opóźnione stosowanie cewników cewkowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety z nietrzymaniem moczu
Pacjentów podzielono losowo na cztery grupy: grupa A otrzymała 500 mg lewofloksacyny, grupa B placebo, grupa C otrzymała 80 mg trimetoprimu i 400 mg sulfametoksazolu (SMZ-TMP), a grupa D otrzymała 100 mg nitrofurantoiny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania objawowej i bezobjawowej bakteriomoczu po badaniu urodynamicznym u kobiet z nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Hirakauva, Doctor, Federal University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EYH-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .