Výskyt symptomatické a asymptomatické bakteriurie po urodynamické studii u žen
Výskyt symptomatické a asymptomatické bakteriurie po urodynamické studii s nebo bez antibiotické profylaxe u žen s inkontinencí moči
Urodynamická studie (UDS) představuje řadu schválených klinických testů a používá se k hodnocení funkčního stavu dolních močových cest, přičemž poskytuje patofyziologický základ pro močové symptomy. Urodynamická studie zahrnuje katetrizaci dolních močových cest. Prevalence infekce močových cest po UDS se pohybuje od 1,5 % do 30 %.
Studie profylaktických antibiotik pro UDS nabídly údaje protichůdných a omezených prediktivních hodnot. Někteří výzkumníci dospěli k závěru, že profylaktická antibiotika byla cenná a jiní nikoli.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost antibiotické profylaxe před UDS u žen s použitím různých antibiotických režimů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná, dvojitě slepá studie byla provedena na katedře gynekologie Federální univerzity v Sao Paulu od ledna 2009 do prosince 2012.
Pacienti byli randomizováni do čtyř skupin: Skupina A dostávala 500 mg levofloxacinu, skupina B dostávala placebo, skupina C dostávala 80 mg trimethoprimu a 400 mg sulfamethoxazolu (SMZ-TMP) a skupina D dostávala 100 mg nitrofurantoinu. Tablety byly podávány 30 minut před de UDS.
Všichni pacienti byli instruováni, aby odebrali vzorek moči ze středního proudu do mikrobiologické laboratoře 14 dní po UDS. Významná bakteriurie byla považována za > 1 000 000 organismů/ml jednoho druhu.
Všechna data byla vložena do Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 16.0 pro statistickou analýzu a grafické znázornění. K porovnání prevalence významné bakteriurie po UDS v různých skupinách byly použity test poměru pravděpodobnosti a Fisherův exaktní test a ke srovnání spojitých proměnných byly použity Studentův t-test a ANOVA test. Pro srovnání skupin z hlediska proměnné BMI a parity byla použita modelová analýza rozptylu (ANOVA) nebo v případě potřeby neparametrický Kruskal-Wallisův test a pro srovnání skupin ve vztahu k proměnné menopauzy jsme použili Chí-kvadrát test . Pro statistickou analýzu byla stanovena hladina významnosti 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Kritéria pro zařazení: Ženy ve věku 20 až 85 let, klinická diagnóza močové inkontinence s indikací k urodynamické studii, absence genitálního prolapsu nebo prolapsu s maximálním úsilím, které nepřesahuje panenskou blánu, nepřítomnost infekce močových cest
- Kritéria vyloučení: Pacienti s diabetes mellitus, recidivující infekce močových cest v anamnéze, s prolapsem genitálií přesahujícím de hymen, těhotná, ledvinové kameny, alergie na antibiotika, oddálení používání uretrálních katétrů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženy s inkontinencí moči
Pacienti byli randomizováni do čtyř skupin: Skupina A dostávala 500 mg levofloxacinu, skupina B dostávala placebo, skupina C dostávala 80 mg trimethoprimu a 400 mg sulfamethoxazolu (SMZ-TMP) a skupina D dostávala 100 mg nitrofurantoinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt symptomatické a asymptomatické bakteriurie po urodynamické studii u žen s inkontinencí moči
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Hirakauva, Doctor, Federal University of São Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EYH-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ženská stresová inkontinence
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy