胎児膜破裂の診断ツールとしての羊水中の定量的妊娠検査の使用
2017年7月7日 更新者：Eman Omran、Cairo University
早期膜破裂の診断ツールとしてのヒト絨毛性ゴナドトロピンアッセイのベータサブユニットの使用
2グループを募集します。
最初のグループは、膣内での羊水の漏れを観察することで診断される、明らかな胎児膜破裂を患っている妊婦です。
2番目のグループは破水のない正常な妊婦です。
両方のグループは膣洗浄液を摂取することによってテストされます。
定量的および定性的妊娠検査はこの液体で測定されます。
調査の概要
詳細な説明
ヒト絨毛性ゴナドトロピンアッセイのベータサブユニットは、2 つのグループの膣洗浄液で測定されます。
最初のグループは妊娠第 2 期または第 3 期の妊婦です。
これらの女性は、鏡検査中に子宮頸部からの羊水の目視による漏れによって診断される、明らかな破水症を患っています。
2番目のグループは、膜が損傷されていない妊婦です。
ヒト絨毛性ゴナドトロピンのベータサブユニットの定性的および定量的評価の両方が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Greater Cairo
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Cairo、Greater Cairo、エジプト、11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 膣液の噴出の既往歴のある妊娠14～40週の妊婦
- 膣液の噴出歴のない中間の妊婦
除外基準:
- 性器出血の存在
- 臍帯脱出による産科緊急事態の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：破膜群
明らかな破水のある妊婦は鏡検査を受けます。
膣洗浄が行われます。
洗浄液は、ヒト絨毛性ゴナドトロピンのベータ サブユニットの定量的および定性的評価のために採取されます。
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膣洗浄液は収集され、ヒト絨毛性ゴナドトロピンのベータサブユニットの測定のために送られます。
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アクティブコンパレータ：無傷膜グループ
膜が損傷していない妊婦は鏡検査を受けます。
膣洗浄が行われます。
洗浄液は、ヒト絨毛性ゴナドトロピンのベータ サブユニットの定量的および定性的評価のために採取されます。
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膣洗浄液は収集され、ヒト絨毛性ゴナドトロピンのベータサブユニットの測定のために送られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒト絨毛性ゴナドトロピンのベータサブユニットの濃度
時間枠：この結果は、膣洗浄液の収集から 20 分以内に測定されます。膣洗浄液の採取は、産科への入院時に研究者によって行われます。
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ヒト絨毛性ゴナドトロピンのベータサブユニットの濃度は、膣洗浄液中で測定されます。
膣洗浄液の採取は調査員が行います。
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この結果は、膣洗浄液の収集から 20 分以内に測定されます。膣洗浄液の採取は、産科への入院時に研究者によって行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠の定性検査陽性の有無
時間枠：定性的妊娠検査は、産科への入院後 20 分以内に研究者によって膣洗浄液中で行われます。
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定性的妊娠検査は産科の研究者によって行われます。
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定性的妊娠検査は、産科への入院後 20 分以内に研究者によって膣洗浄液中で行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eman Omran, M.D.、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月10日
一次修了 (実際)
2017年6月29日
研究の完了 (実際)
2017年7月7日
試験登録日
最初に提出
2017年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月4日
最初の投稿 (実際)
2017年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月7日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。