Использование количественного теста на беременность в амниотической жидкости в качестве диагностического инструмента для разрыва плодных оболочек
7 июля 2017 г. обновлено: Eman Omran, Cairo University
Использование бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека в качестве диагностического инструмента для преждевременного разрыва плодных оболочек
Будут набраны две группы.
Первую группу составляют беременные женщины, у которых имеется однозначный разрыв плодных оболочек, который диагностируется при наличии подтекания околоплодных вод во влагалище.
Вторая группа – нормальные беременные без разрыва плодных оболочек.
обе группы будут протестированы с помощью жидкости для промывания влагалища.
Количественные и качественные тесты на беременность будут измеряться в этой жидкости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бета-субъединица человеческого хорионического гонадотропина будет измерена в вагинальном смыве в двух группах.
Первую группу составляют беременные женщины во втором или третьем триместре.
У этих женщин установлен определенный разрыв плодных оболочек, диагностированный по визуальному подтеканию амниотической жидкости из шейки матки при осмотре в зеркале.
Вторую группу составляют беременные с интактными плодными оболочками.
Будет проведена оценка как качественной, так и количественной бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Египет, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины между 14 и 40 неделями беременности с выделением вагинальных выделений в анамнезе
- Беременные женщины без истории выделения вагинальных выделений
Критерий исключения:
- Наличие вагинального кровотечения
- Наличие любых неотложных акушерских состояний, таких как выпадение пуповины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Разрыв мембранной группы
Беременным женщинам с достоверным разрывом плодных оболочек проводят обследование в зеркалах.
Будет сделано вагинальное мытье.
Смывная жидкость будет взята для количественной и качественной оценки бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека.
|
Жидкость для промывания влагалища будет собрана и отправлена для измерения бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека.
|
|
Активный компаратор: Группа интактных мембран
Беременные женщины с интактными плодными оболочками проходят обследование в зеркалах.
Будет сделано вагинальное мытье.
Смывная жидкость будет взята для количественной и качественной оценки бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека.
|
Жидкость для промывания влагалища будет собрана и отправлена для измерения бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека
Временное ограничение: Этот результат будет измерен в течение 20 минут после сбора жидкости для промывания влагалища. Сбор жидкости для промывания влагалища будет производиться исследователем при поступлении в отделение акушерства.
|
Концентрацию бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека измеряют в промывной жидкости влагалища.
Сбор жидкости для промывания влагалища будет производиться исследователем.
|
Этот результат будет измерен в течение 20 минут после сбора жидкости для промывания влагалища. Сбор жидкости для промывания влагалища будет производиться исследователем при поступлении в отделение акушерства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие положительного качественного теста на беременность
Временное ограничение: Качественный тест на беременность в промывной жидкости влагалища будет сделан следователем в течение 20 минут с момента поступления в акушерское отделение.
|
Качественный тест на беременность будет делать следователь в отделении акушерства
|
Качественный тест на беременность в промывной жидкости влагалища будет сделан следователем в течение 20 минут с момента поступления в акушерское отделение.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eman Omran, M.D., Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4567
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .