Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av kvantitativt graviditetstest i fostervatten som ett diagnostiskt verktyg för ruptur av fostermembran

7 juli 2017 uppdaterad av: Eman Omran, Cairo University

Användning av betasubenhet av humant koriongonadotropinanalys som ett diagnostiskt verktyg för för tidig brott av membran

Två grupper kommer att rekryteras. Den första gruppen är gravida kvinnor som har en otvetydig bristning av fosterhinnor som diagnostiseras genom att se fostervattenläckaget i slidan. Den andra gruppen är normala gravida kvinnor utan membranbrott. båda grupperna kommer att testas genom att ta vaginal tvättvätska. Kvantitativa och kvalitativa graviditetstester kommer att mätas i denna vätska.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Beta-subenhet av humant koriongonadotropin-analys kommer att mätas i vaginaltvätt i två grupper. Den första gruppen är gravida kvinnor i andra eller tredje trimestern. Dessa kvinnor har tydligt membranbrott diagnostiserat av visuellt läckage av fostervatten från livmoderhalsen under spekulumundersökning. Den andra gruppen är gravida kvinnor med intakta hinnor. Bedömning av både den kvalitativa och kvantitativa beta-subenheten av humant koriongonadotropin kommer att göras

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypten, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor mellan 14 och 40 graviditetsveckor med historia av ström av vaginal vätska
  • Gravida kvinnor mellan utan historia av ström av vaginal vätska

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av vaginal blödning
  • Förekomst av obstetrisk nödsituation som navelsträngsframfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ruptur av membrangrupp
Gravida kvinnor med tydlig membranruptur kommer att genomgå spekulumundersökning. Vaginal tvätt kommer att göras. Tvättvätskan kommer att tas för kvantitativ och kvalitativ bedömning av betasubenheten av humant koriongonadotropin.
Diagnostiskt test: bedömning av beta-subenheten av humant koriongonadotropin
Vaginal tvättvätska kommer att samlas upp och skickas för mätning av betasubenheten av humant koriongonadotropin
Aktiv komparator: Intakta membrangrupp
Gravida kvinnor med intakta hinnor kommer att genomgå spekulumundersökning. Vaginal tvätt kommer att göras. Tvättvätskan kommer att tas för kvantitativ och kvalitativ bedömning av betasubenheten av humant koriongonadotropin.
Diagnostiskt test: bedömning av beta-subenheten av humant koriongonadotropin
Vaginal tvättvätska kommer att samlas upp och skickas för mätning av betasubenheten av humant koriongonadotropin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av beta-subenhet av humant koriongonadotropin
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas inom 20 minuter efter insamling av vaginal tvättvätska. Insamlingen av vaginal tvättvätska kommer att göras av en utredare vid antagning till obstetrikavdelningen
Koncentrationen av betasubenheten av humant koriongonadotropin kommer att mätas i vaginal tvättvätska. Insamlingen av vaginal tvättvätska kommer att göras av en utredare
Detta resultat kommer att mätas inom 20 minuter efter insamling av vaginal tvättvätska. Insamlingen av vaginal tvättvätska kommer att göras av en utredare vid antagning till obstetrikavdelningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro eller frånvaro av positivt kvalitativt graviditetstest
Tidsram: Kvalitativt graviditetstest kommer att göras i den vaginala tvättvätskan av en utredare inom 20 minuter från antagning till obstetrikavdelningen.
Kvalitativt graviditetstest kommer att göras av en utredare på obstetrikavdelningen
Kvalitativt graviditetstest kommer att göras i den vaginala tvättvätskan av en utredare inom 20 minuter från antagning till obstetrikavdelningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Eman Omran, M.D., Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

7 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4567

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig brott av membran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera