El uso de la prueba de embarazo cuantitativa en líquido amniótico como herramienta de diagnóstico para la ruptura de membranas fetales
7 de julio de 2017 actualizado por: Eman Omran, Cairo University
Uso de la subunidad beta del ensayo de gonadotropina coriónica humana como herramienta de diagnóstico para la ruptura prematura de membranas
Se reclutarán dos grupos.
El primer grupo son mujeres embarazadas que tienen una ruptura clara de las membranas fetales que se diagnostica al ver la fuga de líquido amniótico en la vagina.
El segundo grupo son mujeres embarazadas normales sin ruptura de membranas.
ambos grupos serán probados tomando líquido de lavado vaginal.
En este líquido se medirán pruebas de embarazo cuantitativas y cualitativas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo de la subunidad beta de la gonadotropina coriónica humana se medirá en el lavado vaginal en dos grupos.
El primer grupo son mujeres embarazadas en el segundo o tercer trimestre.
Estas mujeres tienen ruptura definitiva de membranas diagnosticada por la fuga visual del líquido amniótico del cuello uterino durante el examen con espéculo.
El segundo grupo son mujeres embarazadas con membranas intactas.
Se realizará una evaluación tanto cualitativa como cuantitativa de la subunidad beta de la gonadotropina coriónica humana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Greater Cairo
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Cairo, Greater Cairo, Egipto, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas entre 14 y 40 semanas de gestación con antecedentes de flujo vaginal a borbotones
- Mujeres embarazadas entre sin antecedentes de chorro de fluido vaginal
Criterio de exclusión:
- Presencia de sangrado vaginal
- Presencia de alguna emergencia obstétrica como prolapso de cordón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ruptura de membranas
Las mujeres embarazadas con ruptura definitiva de membranas se someterán a un examen con espéculo.
Se realizará lavado vaginal.
El líquido de lavado se tomará para la evaluación cuantitativa y cualitativa de la subunidad beta de la gonadotropina coriónica humana.
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Se recolectará líquido de lavado vaginal y se enviará para la medición de la subunidad beta de la gonadotropina coriónica humana.
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Comparador activo: Grupo de membranas intactas
Las mujeres embarazadas con membranas intactas se someterán a un examen con espéculo.
Se realizará lavado vaginal.
El líquido de lavado se tomará para la evaluación cuantitativa y cualitativa de la subunidad beta de la gonadotropina coriónica humana.
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Se recolectará líquido de lavado vaginal y se enviará para la medición de la subunidad beta de la gonadotropina coriónica humana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de la subunidad beta de la gonadotropina coriónica humana
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá dentro de los 20 minutos posteriores a la recolección del líquido de lavado vaginal. La recolección de líquido de lavado vaginal será realizada por un investigador al ingresar al departamento de Obstetricia.
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La concentración de la subunidad beta de la gonadotropina coriónica humana se medirá en el líquido de lavado vaginal.
La recolección de líquido de lavado vaginal será realizada por un investigador.
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Este resultado se medirá dentro de los 20 minutos posteriores a la recolección del líquido de lavado vaginal. La recolección de líquido de lavado vaginal será realizada por un investigador al ingresar al departamento de Obstetricia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia o ausencia de prueba de embarazo cualitativa positiva
Periodo de tiempo: Un investigador realizará una prueba de embarazo cualitativa en el líquido de lavado vaginal dentro de los 20 minutos posteriores a la admisión al departamento de obstetricia.
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La prueba de embarazo cualitativa será realizada por un investigador en el departamento de Obstetricia.
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Un investigador realizará una prueba de embarazo cualitativa en el líquido de lavado vaginal dentro de los 20 minutos posteriores a la admisión al departamento de obstetricia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Omran, M.D., Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4567
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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