Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​kvantitativ graviditetstest i fostervand som et diagnostisk værktøj til brud på fostermembraner

7. juli 2017 opdateret af: Eman Omran, Cairo University

Brug af beta-underenhed af humant choriongonadotropin-assay som et diagnostisk værktøj til for tidlig brud på membraner

To grupper vil blive rekrutteret. Den første gruppe er gravide kvinder, der har en utvetydig brud på fosterhinder, der diagnosticeres ved at se fostervandslækagen i skeden. Den anden gruppe er normale gravide kvinder uden brud på membraner. begge grupper vil blive testet ved at tage vaginal vaskevæske. Kvantitative og kvalitative graviditetstests vil blive målt i denne væske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beta-underenhed af humant choriongonadotropin-assay vil blive målt i vaginal vask i to grupper. Den første gruppe er gravide kvinder i andet eller tredje trimester. Disse kvinder har tydelige brud på membraner diagnosticeret ved visuel lækage af fostervandet fra livmoderhalsen under spekulumundersøgelse. Den anden gruppe er gravide kvinder med intakte membraner. Vurdering af både den kvalitative og kvantitative beta-underenhed af humant choriongonadotropin vil blive udført

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypten, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder mellem 14 og 40 svangerskabsuge med historie med udstrømning af skedevæske
  • Gravide kvinder mellem uden historie med udstrømning af vaginal væske

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af vaginal blødning
  • Tilstedeværelse af enhver obstetrisk nødsituation som prolaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ruptur af membraner gruppe
Gravide kvinder med decideret brud på membraner vil gennemgå spekulumundersøgelse. Vaginal vask vil blive udført. Vaskevæsken vil blive taget til kvantitativ og kvalitativ vurdering af beta-underenhed af humant choriongonadotropin.
Diagnostisk test: vurdering af beta-underenhed af humant choriongonadotropin
Vaginal vaskevæske vil blive opsamlet og sendt til måling af beta-underenhed af humant choriongonadotropin
Aktiv komparator: Intakte membraner gruppe
Gravide kvinder med intakte membraner vil gennemgå spekulumundersøgelse. Vaginal vask vil blive udført. Vaskevæsken vil blive taget til kvantitativ og kvalitativ vurdering af beta-underenhed af humant choriongonadotropin.
Diagnostisk test: vurdering af beta-underenhed af humant choriongonadotropin
Vaginal vaskevæske vil blive opsamlet og sendt til måling af beta-underenhed af humant choriongonadotropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af beta-underenhed af humant choriongonadotropin
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt inden for 20 minutter efter opsamling af vaginal vaskevæske. Opsamlingen af ​​vaginal vaskevæske vil blive foretaget af en efterforsker ved indlæggelse på obstetrisk afdeling
Koncentrationen af ​​beta-underenhed af humant choriongonadotropin vil blive målt i vaginal vaskevæske. Opsamlingen af ​​vaginal vaskevæske vil blive foretaget af en efterforsker
Dette resultat vil blive målt inden for 20 minutter efter opsamling af vaginal vaskevæske. Opsamlingen af ​​vaginal vaskevæske vil blive foretaget af en efterforsker ved indlæggelse på obstetrisk afdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær af positiv kvalitativ graviditetstest
Tidsramme: Kvalitativ graviditetstest vil blive udført i den vaginale vaskevæske af en efterforsker inden for 20 minutter fra indlæggelse på obstetrisk afdeling.
Kvalitativ graviditetstest vil blive udført af en efterforsker i Obstetrisk afdeling
Kvalitativ graviditetstest vil blive udført i den vaginale vaskevæske af en efterforsker inden for 20 minutter fra indlæggelse på obstetrisk afdeling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman Omran, M.D., Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4567

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig brud på membranen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner