Kvantitatiivisen raskaustestin käyttö lapsivedessä diagnostisena työkaluna sikiön kalvojen repeämiseen
perjantai 7. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Eman Omran, Cairo University
Ihmisen koriongonadotropiinimäärityksen beeta-alayksikön käyttö kalvojen ennenaikaisen repeämisen diagnostisena työkaluna
Rekrytoidaan kaksi ryhmää.
Ensimmäinen ryhmä ovat raskaana olevat naiset, joilla on yksiselitteinen sikiön kalvon repeämä, joka diagnosoidaan emättimen sikiöveden vuotamisen perusteella.
Toinen ryhmä ovat normaalit raskaana olevat naiset, joilla ei ole kalvon repeämiä.
molemmat ryhmät testataan ottamalla emättimen pesunestettä.
Tässä nesteessä mitataan kvantitatiiviset ja laadulliset raskaustestit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen koriongonadotropiinimäärityksen beeta-alayksikkö mitataan emättimen pesussa kahdessa ryhmässä.
Ensimmäinen ryhmä ovat raskaana olevat naiset toisella tai kolmannella kolmanneksella.
Näillä naisilla on selvä kalvon repeämä, joka on diagnosoitu sikiön silmämääräisenä vuotaneena kohdunkaulasta tähystystutkimuksen aikana.
Toinen ryhmä ovat raskaana olevat naiset, joiden kalvot ovat ehjät.
Ihmisen koriongonadotropiinin sekä laadullinen että kvantitatiivinen beeta-alayksikkö arvioidaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypti, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat 14–40 raskausviikon naiset, joilla on aiemmin esiintynyt emättimen nestevuotoa
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole aiemmin esiintynyt emättimen nestettä
Poissulkemiskriteerit:
- Emättimen verenvuodon esiintyminen
- Synnytyksen hätätilanteen esiintyminen napanuoran esiinluiskahduksena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kalvojen repeämä ryhmä
Raskaana oleville naisille, joilla on selvä kalvon repeämä, tehdään tähystystutkimus.
Emättimen pesu suoritetaan.
Pesuneste otetaan ihmisen koriongonadotropiinin beeta-alayksikön kvantitatiivista ja laadullista arviointia varten.
|
Emättimen pesuneste kerätään ja lähetetään ihmisen koriongonadotropiinin beeta-alayksikön mittausta varten
|
|
Active Comparator: Ehjät kalvot ryhmä
Raskaana oleville naisille, joiden kalvot ovat ehjät, tehdään tähystintutkimus.
Emättimen pesu suoritetaan.
Pesuneste otetaan ihmisen koriongonadotropiinin beeta-alayksikön kvantitatiivista ja laadullista arviointia varten.
|
Emättimen pesuneste kerätään ja lähetetään ihmisen koriongonadotropiinin beeta-alayksikön mittausta varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen koriongonadotropiinin beeta-alayksikön pitoisuus
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan 20 minuutin kuluessa emättimen pesunesteen keräämisestä. Emättimen pesunesteen keräämisen tekee tutkija synnytyksen osastolle saapuessa
|
Ihmisen koriongonadotropiinin beeta-alayksikön pitoisuus mitataan emättimen pesunesteestä.
Emättimen pesunesteen keräämisen suorittaa tutkija
|
Tämä tulos mitataan 20 minuutin kuluessa emättimen pesunesteen keräämisestä. Emättimen pesunesteen keräämisen tekee tutkija synnytyksen osastolle saapuessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen laadullisen raskaustestin olemassaolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: Kvalitatiivisen raskaustestin tekee tutkija emättimen pesunesteeseen 20 minuutin sisällä synnytysosastolle saapumisesta.
|
Kvalitatiivisen raskaustestin tekee synnytysosaston tutkija
|
Kvalitatiivisen raskaustestin tekee tutkija emättimen pesunesteeseen 20 minuutin sisällä synnytysosastolle saapumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman Omran, M.D., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4567
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .