羊水定量妊娠试验作为胎膜破裂诊断工具的应用
2017年7月7日 更新者：Eman Omran、Cairo University
使用人绒毛膜促性腺激素测定的 β 亚基作为膜过早破裂的诊断工具
将招募两个小组。
第一组是有明显胎膜破裂的孕妇，这是通过看到阴道漏出羊水来诊断的。
第二组是没有破膜的正常孕妇。
两组都将通过服用阴道清洗液进行测试。
将在这种液体中测量定量和定性妊娠试验。
研究概览
详细说明
人绒毛膜促性腺激素的β亚基测定将在两组的阴道冲洗液中进行测定。
第一组是妊娠中期或晚期的孕妇。
这些妇女在窥器检查期间通过肉眼可见的羊水从宫颈漏出诊断为胎膜早破。
第二组是胎膜完整的孕妇。
将对人绒毛膜促性腺激素的定性和定量 β 亚基进行评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Greater Cairo
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Cairo、Greater Cairo、埃及、11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠 14 至 40 周有阴道流液史的孕妇
- 无阴道流液史的孕妇
排除标准：
- 存在阴道流血
- 存在任何产科急症，如脐带脱垂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：破膜组
明确胎膜破裂的孕妇将接受窥镜检查。
将进行阴道清洗。
洗涤液将用于人绒毛膜促性腺激素β亚基的定量和定性评估。
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阴道冲洗液将被收集并送去检测人绒毛膜促性腺激素的β亚基
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有源比较器：完整的膜组
胎膜完整的孕妇将接受窥镜检查。
将进行阴道清洗。
洗涤液将用于人绒毛膜促性腺激素β亚基的定量和定性评估。
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阴道冲洗液将被收集并送去检测人绒毛膜促性腺激素的β亚基
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人绒毛膜促性腺激素β亚基浓度
大体时间：该结果将在收集阴道清洗液后 20 分钟内测量。阴道冲洗液的收集将由研究人员在进入产科后进行
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将测量阴道冲洗液中人绒毛膜促性腺激素 β 亚基的浓度。
阴道冲洗液的收集将由调查员完成
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该结果将在收集阴道清洗液后 20 分钟内测量。阴道冲洗液的收集将由研究人员在进入产科后进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存在或不存在阳性定性妊娠试验
大体时间：定性妊娠试验将在进入产科后 20 分钟内由研究人员在阴道冲洗液中进行。
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定性妊娠试验将由产科调查员进行
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定性妊娠试验将在进入产科后 20 分钟内由研究人员在阴道冲洗液中进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eman Omran, M.D.、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月10日
初级完成 (实际的)
2017年6月29日
研究完成 (实际的)
2017年7月7日
研究注册日期
首次提交
2017年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月4日
首次发布 (实际的)
2017年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月7日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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