태아 막 파열의 진단 도구로서 양수에서의 양적 임신 검사의 사용
2017년 7월 7일 업데이트: Eman Omran, Cairo University
막의 조기 파열에 대한 진단 도구로서 인간 Chorionic Gonadotropin Assay의 Beta Subunit 사용
두 그룹을 모집합니다.
첫 번째 그룹은 질에서 양수가 새는 것을 보고 진단되는 태아막의 명백한 파열이 있는 임산부입니다.
두 번째 그룹은 양막 파열이 없는 정상적인 임산부입니다.
두 그룹 모두 질 세정액을 복용하여 테스트합니다.
양적 및 질적 임신 테스트는 이 유체에서 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
인간 융모막 성선 자극 호르몬 분석의 베타 서브유닛은 두 그룹의 질 세정액에서 측정됩니다.
첫 번째 그룹은 두 번째 또는 세 번째 삼 분기의 임산부입니다.
이 여성들은 검경 검사 중 자궁경부에서 양수가 육안으로 누출되어 양막이 확실하게 파열된 것으로 진단됩니다.
두 번째 그룹은 온전한 막을 가진 임산부입니다.
인간 융모막 고나도트로핀의 정성적 및 정량적 베타 서브유닛에 대한 평가가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greater Cairo
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Cairo, Greater Cairo, 이집트, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 질액 분출의 병력이 있는 임신 14주에서 40주 사이의 임산부
- 질액 분출의 병력이 없는 사이의 임산부
제외 기준:
- 질 출혈의 존재
- 탯줄 탈출증과 같은 산과적 응급 상황의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 막 그룹의 파열
확실한 양막 파열이 있는 임산부는 검경 검사를 받게 됩니다.
질 세척이 이루어집니다.
세척액은 인간 융모막 성선 자극 호르몬의 베타 서브유닛의 정량적 및 정성적 평가를 위해 사용됩니다.
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질 세척액을 수집하여 인간 융모막 성선 자극 호르몬의 베타 서브유닛 측정을 위해 보냅니다.
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활성 비교기: 온전한 막 그룹
막이 손상되지 않은 임산부는 검경 검사를 받게 됩니다.
질 세척이 이루어집니다.
세척액은 인간 융모막 성선 자극 호르몬의 베타 서브유닛의 정량적 및 정성적 평가를 위해 사용됩니다.
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질 세척액을 수집하여 인간 융모막 성선 자극 호르몬의 베타 서브유닛 측정을 위해 보냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 융모막 고나도트로핀의 베타 서브유닛 농도
기간: 이 결과는 질 세정액 수집 후 20분 이내에 측정됩니다. 질 세척액의 수집은 산부인과에 입원 시 조사관이 수행합니다.
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질 세척액에서 인간 융모막 성선 자극 호르몬의 베타 서브유닛 농도를 측정합니다.
질 세척액 수집은 조사관이 수행합니다.
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이 결과는 질 세정액 수집 후 20분 이내에 측정됩니다. 질 세척액의 수집은 산부인과에 입원 시 조사관이 수행합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 정성적 임신 검사의 유무
기간: 정성적 임신 테스트는 산부인과에 입원한 후 20분 이내에 조사관이 질 세정액으로 실시합니다.
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질적 임신 테스트는 산부인과의 조사관이 수행합니다.
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정성적 임신 테스트는 산부인과에 입원한 후 20분 이내에 조사관이 질 세정액으로 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eman Omran, M.D., Cairo University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4567
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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