L'uso del test di gravidanza quantitativo nel liquido amniotico come strumento diagnostico per la rottura delle membrane fetali
7 luglio 2017 aggiornato da: Eman Omran, Cairo University
Uso della subunità beta del dosaggio della gonadotropina corionica umana come strumento diagnostico per la rottura prematura delle membrane
Saranno reclutati due gruppi.
Il primo gruppo sono donne incinte che hanno una rottura inequivocabile delle membrane fetali che viene diagnosticata osservando la fuoriuscita di liquido amniotico nella vagina.
Il secondo gruppo sono normali donne incinte senza rottura delle membrane.
entrambi i gruppi saranno testati prendendo liquido di lavaggio vaginale.
Test di gravidanza quantitativi e qualitativi saranno misurati in questo fluido.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dosaggio della subunità beta della gonadotropina corionica umana sarà misurato nel lavaggio vaginale in due gruppi.
Il primo gruppo sono donne incinte nel secondo o terzo trimestre.
Queste donne hanno una rottura definita delle membrane diagnosticata dalla perdita visiva del liquido amniotico dalla cervice durante l'esame dello speculum.
Il secondo gruppo sono donne incinte con membrane intatte.
Sarà effettuata la valutazione della subunità beta sia qualitativa che quantitativa della gonadotropina corionica umana
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Greater Cairo
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Cairo, Greater Cairo, Egitto, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza tra la 14a e la 40a settimana di gestazione con anamnesi di versamento di fluido vaginale
- Donne incinte tra senza storia di zampillo di fluido vaginale
Criteri di esclusione:
- Presenza di sanguinamento vaginale
- Presenza di qualsiasi emergenza ostetrica come prolasso del midollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Rottura del gruppo delle membrane
Le donne in gravidanza con rottura definitiva delle membrane saranno sottoposte a esame speculum.
Verrà eseguito il lavaggio vaginale.
Il fluido di lavaggio sarà prelevato per la valutazione quantitativa e qualitativa della subunità beta della gonadotropina corionica umana.
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Il liquido di lavaggio vaginale sarà raccolto e inviato per la misurazione della subunità beta della gonadotropina corionica umana
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Comparatore attivo: Gruppo delle membrane intatte
Le donne in gravidanza con membrane intatte saranno sottoposte a esame speculum.
Verrà eseguito il lavaggio vaginale.
Il fluido di lavaggio sarà prelevato per la valutazione quantitativa e qualitativa della subunità beta della gonadotropina corionica umana.
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Il liquido di lavaggio vaginale sarà raccolto e inviato per la misurazione della subunità beta della gonadotropina corionica umana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione della subunità beta della gonadotropina corionica umana
Lasso di tempo: Questo risultato sarà misurato entro 20 minuti dalla raccolta del liquido di lavaggio vaginale. La raccolta del liquido di lavaggio vaginale verrà effettuata da un investigatore al momento del ricovero nel dipartimento di Ostetricia
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La concentrazione della subunità beta della gonadotropina corionica umana sarà misurata nel liquido di lavaggio vaginale.
La raccolta del liquido di lavaggio vaginale sarà effettuata da un investigatore
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Questo risultato sarà misurato entro 20 minuti dalla raccolta del liquido di lavaggio vaginale. La raccolta del liquido di lavaggio vaginale verrà effettuata da un investigatore al momento del ricovero nel dipartimento di Ostetricia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza o assenza di test di gravidanza qualitativo positivo
Lasso di tempo: Il test di gravidanza qualitativo verrà eseguito nel liquido di lavaggio vaginale da un investigatore entro 20 minuti dall'ammissione al reparto di Ostetricia.
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Il test di gravidanza qualitativo verrà eseguito da un ricercatore nel dipartimento di ostetricia
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Il test di gravidanza qualitativo verrà eseguito nel liquido di lavaggio vaginale da un investigatore entro 20 minuti dall'ammissione al reparto di Ostetricia.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eman Omran, M.D., Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
7 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4567
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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