A kvantitatív terhességi teszt alkalmazása magzatvízben, mint a magzati membránszakadás diagnosztikai eszköze
2017. július 7. frissítette: Eman Omran, Cairo University
A humán koriongonadotropin vizsgálat béta alegységének használata a membránok korai szakadásának diagnosztikai eszközeként
Két csoportot vesznek fel.
Az első csoportba azok a várandós hölgyek tartoznak, akiknél egyértelműen magzati hártyarepedés tapasztalható, amelyet a hüvelyben lévő magzatvíz szivárgása alapján diagnosztizálnak.
A második csoportba azok a normál terhes hölgyek tartoznak, akiknek nincs membránszakadása.
mindkét csoportot hüvelymosó folyadék bevételével tesztelik.
Ebben a folyadékban kvantitatív és minőségi terhességi teszteket mérnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A humán chorion gonadotropin assay béta-alegységét a hüvelymosás során két csoportban mérjük.
Az első csoport a második vagy harmadik trimeszterben lévő terhes nők.
Ezeknél a nőknél határozott membránszakadást diagnosztizáltak a méhnyakból származó magzatvíz vizuális szivárgásával a tükörvizsgálat során.
A második csoportba azok a terhes nők tartoznak, akiknek membránja ép.
A humán koriongonadotropin minőségi és kvantitatív béta-alegységének értékelése megtörténik
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egyiptom, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők 14 és 40 hetes terhesség között, akiknek a kórtörténetében hüvelyfolyadék csöpögött
- Terhes nők között, akiknél korábban nem fordult elő hüvelyi folyadék
Kizárási kritériumok:
- Hüvelyi vérzés jelenléte
- Bármilyen szülészeti vészhelyzet jelenléte zsinór prolapsusként
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Membránok csoport szakadása
Azon terhes nőknél, akiknél a membránok határozottan megrepednek, tükörvizsgálaton vesznek részt.
Hüvelymosás történik.
A mosófolyadékot a humán koriongonadotropin béta-alegységének mennyiségi és minőségi értékeléséhez veszik.
|
A hüvelymosó folyadékot összegyűjtik és elküldik a humán koriongonadotropin béta-alegységének mérésére
|
|
Aktív összehasonlító: Az ép membránok csoportja
Az ép membránokkal rendelkező terhes nőket tükörvizsgálatnak vetik alá.
Hüvelymosás történik.
A mosófolyadékot a humán koriongonadotropin béta-alegységének mennyiségi és minőségi értékeléséhez veszik.
|
A hüvelymosó folyadékot összegyűjtik és elküldik a humán koriongonadotropin béta-alegységének mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A humán koriongonadotropin béta-alegységének koncentrációja
Időkeret: Ezt az eredményt a hüvelymosó folyadék begyűjtése után 20 percen belül mérik. A hüvelymosó folyadék begyűjtését a Szülészeti Osztályra történő felvételkor vizsgáló végzi.
|
A humán koriongonadotropin béta-alegységének koncentrációját a hüvelymosó folyadékban mérik.
A hüvelymosó folyadék gyűjtését egy vizsgáló végzi
|
Ezt az eredményt a hüvelymosó folyadék begyűjtése után 20 percen belül mérik. A hüvelymosó folyadék begyűjtését a Szülészeti Osztályra történő felvételkor vizsgáló végzi.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív kvalitatív terhességi teszt megléte vagy hiánya
Időkeret: Kvalitatív terhességi tesztet végez a hüvelymosó folyadékban a szülészeti osztályra való felvételtől számított 20 percen belül.
|
A kvalitatív terhességi tesztet a szülészeti osztályon dolgozó vizsgáló végzi
|
Kvalitatív terhességi tesztet végez a hüvelymosó folyadékban a szülészeti osztályra való felvételtől számított 20 percen belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eman Omran, M.D., Cairo university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4567
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .