Het gebruik van kwantitatieve zwangerschapstest in vruchtwater als diagnostisch hulpmiddel voor breuk van foetale membranen
7 juli 2017 bijgewerkt door: Eman Omran, Cairo University
Gebruik van bèta-subeenheid van humaan choriongonadotrofine-assay als diagnostisch hulpmiddel voor voortijdige breuk van membranen
Er zullen twee groepen worden aangeworven.
De eerste groep zijn zwangere dames die een ondubbelzinnige breuk van de foetale vliezen hebben die wordt gediagnosticeerd door het zien van het lekken van vruchtwater in de vagina.
De tweede groep zijn normale zwangere dames zonder gebroken vliezen.
beide groepen worden getest door vaginale wasvloeistof in te nemen.
In deze vloeistof worden kwantitatieve en kwalitatieve zwangerschapstesten gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bèta-subeenheid van humaan choriongonadotrofine-assay zal worden gemeten in de vaginale wassing in twee groepen.
De eerste groep zijn zwangere vrouwen in het tweede of derde trimester.
Deze vrouwen hebben een duidelijke breuk van de vliezen, gediagnosticeerd door visueel lekken van het vruchtwater uit de baarmoederhals tijdens speculumonderzoek.
De tweede groep zijn zwangere vrouwen met intacte vliezen.
Beoordeling van zowel de kwalitatieve als de kwantitatieve bèta-subeenheid van humaan choriongonadotrofine zal worden gedaan
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypte, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen tussen 14 en 40 weken zwangerschap met een voorgeschiedenis van vaginale afscheiding
- Zwangere vrouwen tussen zonder voorgeschiedenis van vaginale vloeistof
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van vaginale bloedingen
- Aanwezigheid van een verloskundige noodsituatie als navelstrengverzakking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Breuk van membranen groep
Zwangere vrouwen met een duidelijke breuk van de vliezen zullen een speculumonderzoek ondergaan.
Er wordt vaginaal gewassen.
De wasvloeistof wordt afgenomen voor kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling van de bèta-subeenheid van humaan choriongonadotrofine.
|
Vaginale wasvloeistof wordt verzameld en verzonden voor meting van de bèta-subeenheid van humaan choriongonadotrofine
|
|
Actieve vergelijker: Groep intacte membranen
Zwangere vrouwen met intacte vliezen zullen een speculumonderzoek ondergaan.
Er wordt vaginaal gewassen.
De wasvloeistof wordt afgenomen voor kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling van de bèta-subeenheid van humaan choriongonadotrofine.
|
Vaginale wasvloeistof wordt verzameld en verzonden voor meting van de bèta-subeenheid van humaan choriongonadotrofine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van bèta-subeenheid van humaan choriongonadotrofine
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten binnen 20 minuten na het verzamelen van vaginale wasvloeistof. Bij opname op de afdeling Verloskunde wordt het vaginale wasvocht door een onderzoeker afgenomen
|
De concentratie van de bèta-subeenheid van humaan choriongonadotrofine wordt gemeten in vaginale wasvloeistof.
Het verzamelen van vaginale wasvloeistof wordt gedaan door een onderzoeker
|
Dit resultaat wordt gemeten binnen 20 minuten na het verzamelen van vaginale wasvloeistof. Bij opname op de afdeling Verloskunde wordt het vaginale wasvocht door een onderzoeker afgenomen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aan- of afwezigheid van een positieve kwalitatieve zwangerschapstest
Tijdsspanne: Binnen 20 minuten na opname op de afdeling Verloskunde wordt door een onderzoeker een kwalitatieve zwangerschapstest gedaan in het vaginale wasvocht.
|
De kwalitatieve zwangerschapstest wordt gedaan door een onderzoeker van de afdeling Verloskunde
|
Binnen 20 minuten na opname op de afdeling Verloskunde wordt door een onderzoeker een kwalitatieve zwangerschapstest gedaan in het vaginale wasvocht.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eman Omran, M.D., Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4567
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op beoordeling van de bèta-subeenheid van humaan choriongonadotrofine
-
Akdeniz UniversityWervingHersenschade | Postoperatief | Chirurgie-ComplicatiesKalkoen