O uso do teste quantitativo de gravidez no líquido amniótico como ferramenta diagnóstica para ruptura de membranas fetais
7 de julho de 2017 atualizado por: Eman Omran, Cairo University
Uso da Subunidade Beta do Ensaio de Gonadotrofina Coriônica Humana como Ferramenta de Diagnóstico para Ruptura Prematura de Membranas
Dois grupos serão recrutados.
O primeiro grupo são mulheres grávidas que têm ruptura inequívoca de membranas fetais que é diagnosticada ao ver o vazamento de líquido amniótico na vagina.
O segundo grupo são mulheres grávidas normais sem ruptura de membranas.
ambos os grupos serão testados tomando líquido de lavagem vaginal.
Testes de gravidez quantitativos e qualitativos serão medidos neste fluido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A subunidade beta do ensaio de gonadotrofina coriônica humana será medida no lavado vaginal em dois grupos.
O primeiro grupo são mulheres grávidas no segundo ou terceiro trimestre.
Essas mulheres têm ruptura definitiva das membranas diagnosticadas pelo vazamento visual do líquido amniótico do colo do útero durante o exame especular.
O segundo grupo são mulheres grávidas com membranas intactas.
A avaliação da subunidade beta qualitativa e quantitativa da gonadotrofina coriônica humana será feita
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Greater Cairo
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Cairo, Greater Cairo, Egito, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes entre 14 e 40 semanas de gestação com história de fluxo de secreção vaginal
- Grávidas entre sem história de jato de secreção vaginal
Critério de exclusão:
- Presença de sangramento vaginal
- Presença de qualquer emergência obstétrica como prolapso de cordão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ruptura do grupo de membranas
Gestantes com ruptura definitiva de membranas serão submetidas a exame especular.
A lavagem vaginal será feita.
O fluido de lavagem será levado para avaliação quantitativa e qualitativa da subunidade beta da gonadotrofina coriônica humana.
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O fluido de lavagem vaginal será coletado e enviado para dosagem da subunidade beta da gonadotrofina coriônica humana
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Comparador Ativo: Grupo de membranas intactas
Grávidas com membranas íntegras serão submetidas a exame especular.
A lavagem vaginal será feita.
O fluido de lavagem será levado para avaliação quantitativa e qualitativa da subunidade beta da gonadotrofina coriônica humana.
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O fluido de lavagem vaginal será coletado e enviado para dosagem da subunidade beta da gonadotrofina coriônica humana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração da subunidade beta da gonadotrofina coriônica humana
Prazo: Este resultado será medido dentro de 20 minutos após a coleta do líquido de lavagem vaginal. A coleta de líquido de lavagem vaginal será feita por um investigador na admissão no departamento de Obstetrícia
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A concentração da subunidade beta da gonadotrofina coriônica humana será medida no líquido de lavagem vaginal.
A coleta de líquido de lavagem vaginal será feita por um investigador
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Este resultado será medido dentro de 20 minutos após a coleta do líquido de lavagem vaginal. A coleta de líquido de lavagem vaginal será feita por um investigador na admissão no departamento de Obstetrícia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença ou ausência de teste de gravidez qualitativo positivo
Prazo: O teste de gravidez qualitativo será feito no líquido de lavagem vaginal por um investigador dentro de 20 minutos após a admissão no departamento de Obstetrícia.
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O teste de gravidez qualitativo será feito por um investigador do departamento de Obstetrícia
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O teste de gravidez qualitativo será feito no líquido de lavagem vaginal por um investigador dentro de 20 minutos após a admissão no departamento de Obstetrícia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Omran, M.D., Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4567
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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