L'utilisation du test de grossesse quantitatif dans le liquide amniotique comme outil de diagnostic de la rupture des membranes fœtales
7 juillet 2017 mis à jour par: Eman Omran, Cairo University
Utilisation de la sous-unité bêta du dosage de la gonadotrophine chorionique humaine comme outil de diagnostic de la rupture prématurée des membranes
Deux groupes seront recrutés.
Le premier groupe sont les femmes enceintes qui ont une rupture sans équivoque des membranes fœtales qui est diagnostiquée en voyant la fuite de liquide amniotique dans le vagin.
Le deuxième groupe sont des femmes enceintes normales sans rupture des membranes.
les deux groupes seront testés en prenant du liquide de lavage vaginal.
Des tests de grossesse quantitatifs et qualitatifs seront mesurés dans ce liquide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sous-unité bêta du dosage de la gonadotrophine chorionique humaine sera mesurée lors du lavage vaginal en deux groupes.
Le premier groupe sont les femmes enceintes au deuxième ou au troisième trimestre.
Ces femmes ont une rupture définitive des membranes diagnostiquée par une fuite visuelle du liquide amniotique du col de l'utérus lors d'un examen au spéculum.
Le deuxième groupe sont des femmes enceintes avec des membranes intactes.
L'évaluation de la sous-unité bêta qualitative et quantitative de la gonadotrophine chorionique humaine sera effectuée
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypte, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes entre 14 et 40 semaines de gestation avec des antécédents de jaillissement de sécrétions vaginales
- Femmes enceintes entre sans antécédent de jaillissement de sécrétions vaginales
Critère d'exclusion:
- Présence de saignements vaginaux
- Présence d'une urgence obstétricale telle qu'un prolapsus du cordon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de rupture des membranes
Les femmes enceintes présentant une rupture définitive des membranes subiront un examen au spéculum.
Un lavage vaginal sera fait.
Le liquide de lavage sera prélevé pour l'évaluation quantitative et qualitative de la sous-unité bêta de la gonadotrophine chorionique humaine.
|
Le liquide de lavage vaginal sera collecté et envoyé pour la mesure de la sous-unité bêta de la gonadotrophine chorionique humaine
|
|
Comparateur actif: Groupe des membranes intactes
Les femmes enceintes dont les membranes sont intactes subiront un examen au spéculum.
Un lavage vaginal sera fait.
Le liquide de lavage sera prélevé pour l'évaluation quantitative et qualitative de la sous-unité bêta de la gonadotrophine chorionique humaine.
|
Le liquide de lavage vaginal sera collecté et envoyé pour la mesure de la sous-unité bêta de la gonadotrophine chorionique humaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de la sous-unité bêta de la gonadotrophine chorionique humaine
Délai: Ce résultat sera mesuré dans les 20 minutes suivant la collecte du liquide de lavage vaginal. La collecte du liquide de lavage vaginal sera effectuée par un enquêteur lors de l'admission au département d'obstétrique
|
La concentration de la sous-unité bêta de la gonadotrophine chorionique humaine sera mesurée dans le liquide de lavage vaginal.
La collecte du liquide de lavage vaginal sera effectuée par un enquêteur
|
Ce résultat sera mesuré dans les 20 minutes suivant la collecte du liquide de lavage vaginal. La collecte du liquide de lavage vaginal sera effectuée par un enquêteur lors de l'admission au département d'obstétrique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence ou absence de test de grossesse qualitatif positif
Délai: Un test de grossesse qualitatif sera effectué dans le liquide de lavage vaginal par un enquêteur dans les 20 minutes suivant l'admission au service d'obstétrique.
|
Un test de grossesse qualitatif sera effectué par un enquêteur du service d'obstétrique
|
Un test de grossesse qualitatif sera effectué dans le liquide de lavage vaginal par un enquêteur dans les 20 minutes suivant l'admission au service d'obstétrique.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman Omran, M.D., Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2017
Première publication (Réel)
10 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4567
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .