Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av kvantitativ graviditetstest i fostervann som et diagnostisk verktøy for brudd på fosterets membraner

7. juli 2017 oppdatert av: Eman Omran, Cairo University

Bruk av beta-underenhet av humant koriongonadotropinanalyse som et diagnostisk verktøy for for tidlig ruptur av membraner

To grupper vil bli rekruttert. Den første gruppen er gravide damer som har en utvetydig ruptur av fosterhinner som diagnostiseres ved å se fostervannslekkasjen i skjeden. Den andre gruppen er normale gravide kvinner uten brudd på membraner. begge gruppene vil bli testet ved å ta vaginal vaskevæske. Kvantitative og kvalitative graviditetstester vil bli målt i denne væsken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Beta-underenhet av humant koriongonadotropin-analyse vil bli målt i vaginal vask i to grupper. Den første gruppen er gravide kvinner i andre eller tredje trimester. Disse kvinnene har tydelig brudd på membraner diagnostisert ved visuell lekkasje av fostervannet fra livmorhalsen under spekulumundersøkelse. Den andre gruppen er gravide med intakte membraner. Vurdering av både den kvalitative og kvantitative beta-underenheten av humant koriongonadotropin vil bli gjort

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypt, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner mellom 14 og 40 svangerskapsuke med historie med utblåsning av skjedevæske
  • Gravide kvinner mellom uten historie med sprut av skjedevæske

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av vaginal blødning
  • Tilstedeværelse av enhver obstetrisk nødsituasjon som prolaps

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ruptur av membraner gruppe
Gravide kvinner med sikker membranruptur vil gjennomgå spekulumundersøkelse. Vaginal vask vil bli utført. Vaskevæsken vil bli tatt for kvantitativ og kvalitativ vurdering av beta-underenheten av humant koriongonadotropin.
Diagnostisk test: vurdering av beta-underenhet av humant koriongonadotropin
Vaginal vaskevæske vil bli samlet og sendt for måling av beta-underenheten av humant koriongonadotropin
Aktiv komparator: Intakte membraner gruppe
Gravide kvinner med intakte membraner vil gjennomgå spekulumundersøkelse. Vaginal vask vil bli utført. Vaskevæsken vil bli tatt for kvantitativ og kvalitativ vurdering av beta-underenheten av humant koriongonadotropin.
Diagnostisk test: vurdering av beta-underenhet av humant koriongonadotropin
Vaginal vaskevæske vil bli samlet og sendt for måling av beta-underenheten av humant koriongonadotropin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av beta-underenhet av humant koriongonadotropin
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt innen 20 minutter etter oppsamling av vaginal vaskevæske. Innsamling av vaginal vaskevæske vil bli gjort av en utreder ved innleggelse til obstetrisk avdeling
Konsentrasjonen av beta-underenheten av humant koriongonadotropin vil bli målt i vaginal vaskevæske. Innsamlingen av vaginal vaskevæske vil bli gjort av en etterforsker
Dette resultatet vil bli målt innen 20 minutter etter oppsamling av vaginal vaskevæske. Innsamling av vaginal vaskevæske vil bli gjort av en utreder ved innleggelse til obstetrisk avdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær av positiv kvalitativ graviditetstest
Tidsramme: Kvalitativ graviditetstest vil bli utført i vaginalvaskevæsken av en utreder innen 20 minutter fra innleggelse til obstetrisk avdeling.
Kvalitativ graviditetstest vil bli utført av en utreder i obstetrisk avdeling
Kvalitativ graviditetstest vil bli utført i vaginalvaskevæsken av en utreder innen 20 minutter fra innleggelse til obstetrisk avdeling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eman Omran, M.D., Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4567

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig brudd på membran

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere