健康なボランティアにおける急性の低酸素呼吸と高酸素呼吸の磁気共鳴分光法研究
調査の概要
詳細な説明
分子状酸素 (O2) は、海面で人々が呼吸する空気の 21% を構成します。 しかし、人間は、多少低濃度および高濃度の酸素に安全にさらされる可能性があります。 体内に入る酸素の量が変化すると、組織内で利用できる酸素が変化し、最終的には酸化還元バランスと代謝に変化が生じます。 研究者らは最近、脳内の酸化還元バランスとATP生成を定量化する非侵襲的なMRIベースの技術を開発した。 精神障害のある人では、これらのプロセスが異常であると考えられています。
この研究では、研究者らは、連続した日の 2 回の別々の MRI スキャンで、呼吸した空気中の酸素濃度を操作することを目的としています (16% と 26%)。 研究者らは、健康な人はこれらの変調に応じて脳の酸化還元バランスと代謝に変化が見られると予想している。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- McLean Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの男性または女性
- BMI 19 ～ 29 kg/m2
- 研究に同意する能力があること
除外基準:
- 18歳未満または40歳以上 一親等親族（両親、兄弟、子供）に精神疾患の家族歴がある
- 医学的疾患に続発するせん妄
- 閉所恐怖症、妊娠などを含むMRスキャンの禁忌。
- 採血中または採血後に被験者を危険にさらす可能性のある病状（例: 血友病）
- 重大な医学的または神経学的疾患
- 高地肺水腫（HAPE）または高地脳浮腫（HACE）の診断を受けたことがある 高度2,100 m（約7,000フィート）以上で生まれた 機能制限の有無にかかわらず、全身疾患がある。コントロールされた高血圧を含む 全身影響のないコントロールされた糖尿病 冠状動脈疾患や弁膜症などの機能的制限の有無にかかわらず、心臓の病気がある 尿妊娠検査によって妊娠が判定され、産後 6 週間以内にヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) の存在が検出される、または研究期間中に妊娠を計画していること。
血清妊娠検査を受けることに消極的な女性 積極的な喫煙者および喫煙者。 1年以上禁煙している場合、ボランティアに登録することができます。
過剰なアルコールの使用: 1 日あたり 1/2 L を超えるワインの摂取または同等の摂取 経口避妊薬を除く現在の薬物使用。 標高 1,200 メートル（約 4,000 フィート）を超える地域に住んでいる、または過去 2 か月以内に 1,200 メートルを超える地域に 4 日以上旅行したことがある ヘモグロビン < 10g/dL で定義される貧血 異常なヘモグロビン（例: ヘモグロビンの存在 S) 無呼吸またはその他の睡眠障害の証拠 喘息の証拠 過去 30 日以内の下気道感染症 研究の試験日ごとに腕の静脈から採血することを望まない 閉所恐怖症 (MRI スキャンに耐えられない、またはフェイスマスクを着用できない) ) 現在、別の研究に参加中 フェイスマスクの適切な使用を妨げる顔の異常 Hb<12
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な被験者
呼吸空気中の 16% O2 ガスを 30 分間 呼吸空気中の 26% O2 ガスを 30 分間
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吸気ガス混合物: 低酸素吸気ガスは、医療用 N2 タンクを使用して常圧の正常酸素空気に窒素 (N2) を添加することによって得られます。 ガス混合物の供給: ガス混合物は標準的な密閉フェイスマスクによって供給されます。 吸気ガス混合物: 高酸素吸気ガスは、医療用 O2 タンクを使用して常圧の正常酸素空気に酸素 (O2) を加えることによって得られます。 ガス混合物の供給: ガス混合物は標準的な密閉フェイスマスクによって供給されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NAD+/NADH比
時間枠：MRS スキャンの 30 分間の低酸素/高酸素曝露部分
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NAD+ および NADH 濃度は 31P MRS スキャンを使用して測定されます。
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MRS スキャンの 30 分間の低酸素/高酸素曝露部分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CK Kf
時間枠：MRS スキャンの 30 分間の低酸素/高酸素曝露部分
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31P MRSスキャンを使用して測定したクレアチンキナーゼ酵素の反応速度
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MRS スキャンの 30 分間の低酸素/高酸素曝露部分
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PCR
時間枠：MRS スキャンの 30 分間の低酸素/高酸素曝露部分
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31P MRS スキャンを使用して測定されたホスホクレアチン濃度
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MRS スキャンの 30 分間の低酸素/高酸素曝露部分
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円周率
時間枠：MRS スキャンの 30 分間の低酸素/高酸素曝露部分
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31P MRSスキャンを使用して測定された無機リン酸塩濃度
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MRS スキャンの 30 分間の低酸素/高酸素曝露部分
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ATP
時間枠：30 分間の MRS スキャンの低酸素/高酸素曝露部分
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31P MRSスキャンを使用して測定されたATP濃度
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30 分間の MRS スキャンの低酸素/高酸素曝露部分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dost Ongur, MD PhD、McLean Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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