Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische resonantiespectroscopie Studies van acute hypoxische en hyperoxische ademhaling bij gezonde vrijwilligers

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Dost Ongur, Mclean Hospital
Deze studie evalueert de impact van hypoxische en hyperoxische ademhaling op metingen van de redoxbalans en het metabolisme van de hersenen bij gezonde personen. Alle deelnemers ondergaan een MRI-scan tijdens het toedienen van luchtmengsels met verschillende zuurstofconcentraties om de hersenmaten te verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Moleculaire zuurstof (O2) vormt 21% van de lucht die mensen op zeeniveau inademen. Maar mensen kunnen veilig worden blootgesteld aan wat lagere en hogere concentraties zuurstof. De variërende hoeveelheden zuurstof die het lichaam binnenkomen, moduleren de beschikbare zuurstof in het weefsel, wat uiteindelijk leidt tot een verandering in de redoxbalans en het metabolisme. De onderzoekers hebben onlangs niet-invasieve MRI-gebaseerde technieken ontwikkeld om de redoxbalans en ATP-generatie in de hersenen te kwantificeren. Men denkt dat deze processen abnormaal zijn bij mensen met psychiatrische stoornissen.

In deze studie proberen de onderzoekers de zuurstofconcentratie in de ingeademde lucht te manipuleren in 2 afzonderlijke MRI-scans op opeenvolgende dagen (16% en 26%). De onderzoekers verwachten dat gezonde personen veranderingen in de redoxbalans en het metabolisme van de hersenen zullen vertonen als reactie op deze modulaties.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • McLean Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke individuen tussen de 18 en 40 jaar oud
  • BMI tussen 19 en 29 kg/m2
  • In staat zijn om toestemming te geven voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 of ouder dan 40 Familiegeschiedenis van psychiatrische ziekte bij eerstegraads familieleden (ouders, broers en zussen of kinderen)
  • Delirium secundair aan medische ziekte
  • Elke contra-indicatie voor MR-scan, inclusief claustrofobie, zwangerschap, etc.
  • Medische aandoening die de proefpersoon in gevaar kan brengen tijdens of na een bloedafname (bijv. hemofilie)
  • Aanzienlijke medische of neurologische aandoening
  • Eerdere diagnose van longoedeem op grote hoogte (HAPE) of hersenoedeem op grote hoogte (HACE) Geboren op een hoogte van meer dan 2100 m (~7000 ft) Systemische ziekte met of zonder functionele beperking; waaronder gecontroleerde hypertensie gecontroleerde diabetes zonder systemische effecten hartaandoeningen met of zonder functionele beperking, zoals coronaire hartziekte of hartklepaandoening Zwangerschap bepaald door urinezwangerschapstest, waarbij de aanwezigheid van humaan choriongonadotrofine (hCG) wordt gedetecteerd, minder dan zes weken postpartum, of plannen om tijdens de studieperiode zwanger te worden.

Vrouwen die niet bereid zijn om serumzwangerschapstesten te ondergaan Actief roken en kauwers op tabak. Vrijwilligers kunnen worden ingeschreven als ze langer dan 1 jaar gestopt zijn met roken.

Overmatig alcoholgebruik: meer dan ½ l/dag wijnconsumptie of equivalent Alle huidig ​​medicatiegebruik behalve orale anticonceptiva. Wonen in gebieden van meer dan 1.200 m (~ 4.000 voet), of in de afgelopen 2 maanden gedurende meer dan vier dagen naar gebieden van meer dan 1.200 m zijn gereisd Bloedarmoede, zoals gedefinieerd door hemoglobine < 10 g/dl Abnormaal hemoglobine (bijv. aanwezigheid van hemoglobine S) Bewijs van apneu of andere slaapstoornissen Bewijs van astma Onderste luchtweginfectie in de afgelopen 30 dagen Niet bereid om elke testdag van het onderzoek bloed uit een armader te laten trekken Claustrofobie (onvermogen om MRI-scan te verdragen of een gezichtsmasker te dragen ) Momenteel ingeschreven in een ander onderzoek Gezichtsafwijkingen die een correct gebruik van een gezichtsmasker Hb<12 in de weg zouden staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
16% O2-gas in ingeademde lucht gedurende 30 minuten 26% O2-gas in ingeademde lucht gedurende 30 minuten
Ander: 16% O2-gas in ingeademde lucht

Inspiratoire gasmengsels: Hypoxisch inspiratoir gas wordt verkregen door stikstof (N2) toe te voegen aan normobare, normoxische lucht met medische N2-tanks.

Levering van gasmengsel: Het gasmengsel wordt geleverd door een standaard strak gezichtsmasker.

Ander: 26% O2-gas in ingeademde lucht

Inspiratoire gasmengsels: Hyperoxisch inspiratoir gas wordt verkregen door zuurstof (O2) toe te voegen aan normobare, normoxische lucht met medische O2-tanks.

Levering van gasmengsel: Het gasmengsel wordt geleverd door een standaard strak gezichtsmasker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NAD+/NADH-verhouding
Tijdsspanne: Gedurende 30 minuten hypoxisch/hyperoxisch blootstellingsgedeelte van de MRS-scan
NAD+- en NADH-concentraties worden gemeten met behulp van 31P MRS-scanning
Gedurende 30 minuten hypoxisch/hyperoxisch blootstellingsgedeelte van de MRS-scan

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CK Kf
Tijdsspanne: Gedurende 30 minuten hypoxisch/hyperoxisch blootstellingsgedeelte van de MRS-scan
Reactiesnelheid van het creatinekinase-enzym gemeten met behulp van 31P MRS-scanning
Gedurende 30 minuten hypoxisch/hyperoxisch blootstellingsgedeelte van de MRS-scan
Pcr
Tijdsspanne: Gedurende 30 minuten hypoxisch/hyperoxisch blootstellingsgedeelte van de MRS-scan
Fosfocreatineconcentratie gemeten met behulp van 31P MRS-scanning
Gedurende 30 minuten hypoxisch/hyperoxisch blootstellingsgedeelte van de MRS-scan
Pi
Tijdsspanne: Gedurende 30 minuten hypoxisch/hyperoxisch blootstellingsgedeelte van de MRS-scan
Anorganische fosfaatconcentratie gemeten met behulp van 31P MRS-scanning
Gedurende 30 minuten hypoxisch/hyperoxisch blootstellingsgedeelte van de MRS-scan
ATP
Tijdsspanne: Gedurende 30 minuten hypoxisch/hyperoxisch blootstellingsgedeelte van de MRS-scan
ATP-concentratie gemeten met behulp van 31P MRS-scanning
Gedurende 30 minuten hypoxisch/hyperoxisch blootstellingsgedeelte van de MRS-scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mclean Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

29 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

29 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P000328

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op 16% O2-gas in ingeademde lucht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren