健康志愿者急性缺氧和高氧呼吸的磁共振波谱研究
研究概览
详细说明
分子氧 (O2) 占人们在海平面呼吸的空气的 21%。 但是人类可以安全地暴露在较低或较高浓度的氧气中。 进入人体的氧气量不同会调节组织中可用的氧气，最终导致氧化还原平衡和新陈代谢发生变化。 研究人员最近开发了基于 MRI 的非侵入性技术来量化大脑中的氧化还原平衡和 ATP 生成。 这些过程被认为在精神疾病患者中是异常的。
在这项研究中，研究人员的目标是在连续几天（16% 和 26%）的 2 次独立 MRI 扫描中控制呼吸空气中的氧气浓度。 研究人员预计，健康的人会响应这些调节而表现出大脑氧化还原平衡和新陈代谢的变化。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、美国、02478
- McLean Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 40 岁之间的男性或女性
- BMI 在 19 到 29 kg/m2 之间
- 有能力同意研究
排除标准：
- 18 岁以下或 40 岁以上一级亲属（父母、兄弟姐妹或子女）有精神病家族史
- 继发于内科疾病的谵妄
- 任何 MR 扫描禁忌症，包括幽闭恐惧症、怀孕等。
- 在抽血期间或之后可能危及受试者的医疗状况（例如 血友病）
- 重大的医学或神经系统疾病
- 既往高原肺水肿 (HAPE) 或高原脑水肿 (HACE) 诊断 出生于海拔高于 2,100 米（~7,000 英尺）的系统性疾病，伴或不伴任何功能限制；包括控制高血压 控制糖尿病 无全身影响 任何有或没有功能限制的心脏疾病，例如冠状动脉疾病或瓣膜疾病 通过尿妊娠试验确定妊娠，检测人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 的存在，产后不到六周，或计划在学习期间怀孕。
不愿接受血清妊娠试验的女性 主动吸烟者和嚼烟者。 如果志愿者戒烟超过 1 年，则可以登记。
过量饮酒：超过 ½ 升/天的葡萄酒消耗量或等同物 当前使用除口服避孕药以外的任何药物。 居住在海拔超过 1,200 米（约 4,000 英尺）的地区，或在过去 2 个月内前往海拔超过 1,200 米的地区超过四天 贫血，定义为血红蛋白 < 10g/dL 异常血红蛋白（例如 存在血红蛋白 S) 呼吸暂停或其他睡眠障碍的证据 最近 30 天内有下呼吸道感染的证据 不愿意在研究的每个测试日从手臂静脉抽血 幽闭恐惧症（无法忍受 MRI 扫描或戴口罩) 目前正在参加另一项研究 面部异常会妨碍正确使用面罩 Hb<12
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康受试者
呼吸空气中含 16% O2 气体 30 分钟 呼吸空气中含 26% O2 气体 30 分钟
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吸入气体混合物：通过使用医用氮气罐向常压、含氧量正常的空气中添加氮气 (N2) 来获得低氧吸入气体。 混合气体输送：混合气体将通过标准的密闭面罩输送。 吸入气体混合物：通过使用医用 O2 罐向常压、含氧量正常的空气中添加氧气 (O2) 来获得高氧吸入气体。 混合气体输送：混合气体将通过标准的密闭面罩输送。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NAD+/NADH比率
大体时间：在 MRS 扫描的 30 分钟缺氧/高氧暴露部分
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使用 31P MRS 扫描测量 NAD+ 和 NADH 浓度
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在 MRS 扫描的 30 分钟缺氧/高氧暴露部分
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CKKf
大体时间：在 MRS 扫描的 30 分钟缺氧/高氧暴露部分
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使用 31P MRS 扫描测量的肌酸激酶反应速率
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在 MRS 扫描的 30 分钟缺氧/高氧暴露部分
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聚合酶链反应
大体时间：在 MRS 扫描的 30 分钟缺氧/高氧暴露部分
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使用 31 P MRS 扫描测量磷酸肌酸浓度
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在 MRS 扫描的 30 分钟缺氧/高氧暴露部分
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Π
大体时间：在 MRS 扫描的 30 分钟缺氧/高氧暴露部分
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使用 31P MRS 扫描测量无机磷酸盐浓度
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在 MRS 扫描的 30 分钟缺氧/高氧暴露部分
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三磷酸腺苷
大体时间：在 MRS 扫描的 30 分钟缺氧/高氧暴露部分
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使用 31P MRS 扫描测量 ATP 浓度
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在 MRS 扫描的 30 分钟缺氧/高氧暴露部分
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dost Ongur, MD PhD、McLean Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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