Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansspektroskopistudier av akutt hypoksisk og hyperoksisk pust hos friske frivillige

29. august 2023 oppdatert av: Dost Ongur, Mclean Hospital
Denne studien evaluerer virkningen av hypoksisk og hyperoksisk pust på mål på hjerneredoksbalanse og metabolisme hos friske individer. Alle deltakerne vil gjennomgå en MR-skanning under administrering av luftblandinger med forskjellige oksygenkonsentrasjoner for å samle hjernemålene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Molekylært oksygen (O2) utgjør 21 % av luften mennesker puster inn ved havnivå. Men mennesker kan trygt utsettes for noe lavere og høyere konsentrasjoner av oksygen. De varierende mengdene oksygen som kommer inn i kroppen, modulerer oksygenet som er tilgjengelig i vevet, og fører til slutt til endring i redoksbalanse og metabolisme. Etterforskerne utviklet nylig ikke-invasive MR-baserte teknikker for å kvantifisere redoksbalanse og ATP-generering i hjernen. Disse prosessene antas å være unormale hos personer med psykiatriske lidelser.

I denne studien har etterforskerne som mål å manipulere konsentrasjonen av oksygen i pusteluften i 2 separate MR-skanninger på påfølgende dager (16 % og 26 %). Etterforskerne forventer at friske individer vil demonstrere endringer i hjernens redoksbalanse og metabolisme som svar på disse moduleringene.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige individer er mellom 18 og 40 år gamle
  • BMI mellom 19 og 29 kg/m2
  • Å ha kapasitet til å samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 eller over 40 Familiehistorie med psykiatrisk sykdom blant førstegradsslektninger (foreldre, søsken eller barn)
  • Delirium sekundært til medisinsk sykdom
  • Enhver kontraindikasjon for MR-skanning, inkludert klaustrofobi, graviditet, etc.
  • Medisinsk tilstand som kan sette personen i fare under eller etter blodprøvetaking (f. hemofili)
  • Betydelig medisinsk eller nevrologisk sykdom
  • Tidligere diagnose av lungeødem i høy høyde (HAPE) eller høyhøyde cerebralt ødem (HACE) diagnose Født i høyder over 2100 m (~7 000 fot) Systemisk sykdom med eller uten noen funksjonsbegrensning; inkludert kontrollert hypertensjon kontrollert diabetes uten systemiske effekter noen hjertetilstander med eller uten funksjonsbegrensninger, slik som koronararteriesykdom eller klaffesykdom Graviditet bestemt ved uringraviditetstest, påvisning av humant koriongonadotropin (hCG), mindre enn seks uker postpartum, eller planlegger å bli gravid i løpet av studietiden.

Kvinner som ikke er villige til å motta serumgraviditetstester Aktiv røyking og tobakkstygger. Frivillige kan bli påmeldt hvis de slutter å røyke i mer enn 1 år.

Overdreven alkoholbruk: mer enn ½ L/dag vinforbruk eller tilsvarende Eventuell bruk av medisiner unntatt p-piller. Bor i områder som er mer enn 1 200 m (~ 4 000 fot), eller har reist til områder som er mer enn 1 200 m i mer enn fire dager i løpet av de siste 2 månedene Anemi, som definert av hemoglobin < 10 g/dL Unormalt hemoglobin (f.eks. tilstedeværelse av hemoglobin S) Bevis på apné eller andre søvnforstyrrelser Bevis på astma Nedre luftveisinfeksjon i løpet av de siste 30 dagene Ikke villig til å få blod tappet fra en armvene hver testdag av studien Klaustrofobi (manglende evne til å tolerere MR-skanning eller bruke ansiktsmaske ) For tiden registrert i en annen forskningsstudie Ansiktsavvik som vil utelukke riktig bruk av en ansiktsmaske Hb<12

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne fag
16 % O2-gass i innåndet luft i 30 minutter 26 % O2-gass i innåndet luft i 30 minutter
Annen: 16 % O2-gass i pustet luft

Inspiratoriske gassblandinger: Hypoksisk inspirasjonsgass vil oppnås ved å tilsette nitrogen (N2) til normobar, normoksisk luft med medisinske N2-tanker.

Levering av gassblanding: Gassblandingen vil bli levert med standard tett ansiktsmaske.

Annen: 26 % O2-gass i pustet luft

Inspiratoriske gassblandinger: Hyperoksisk inspirasjonsgass vil bli oppnådd ved å tilsette oksygen (O2) til normobar, normoksisk luft med medisinske O2-tanker.

Levering av gassblanding: Gassblandingen vil bli levert med standard tett ansiktsmaske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NAD+/NADH-forhold
Tidsramme: I løpet av 30 minutters hypoksisk/hyperoksisk eksponeringsdel av MRS-skanningen
NAD+- og NADH-konsentrasjoner måles ved hjelp av 31P MRS-skanning
I løpet av 30 minutters hypoksisk/hyperoksisk eksponeringsdel av MRS-skanningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CK Kf
Tidsramme: I løpet av 30 minutters hypoksisk/hyperoksisk eksponeringsdel av MRS-skanningen
Reaksjonshastigheten til kreatinkinase-enzymet målt ved bruk av 31P MRS-skanning
I løpet av 30 minutters hypoksisk/hyperoksisk eksponeringsdel av MRS-skanningen
PCr
Tidsramme: I løpet av 30 minutters hypoksisk/hyperoksisk eksponeringsdel av MRS-skanningen
Fosfokreatinkonsentrasjon målt ved hjelp av 31P MRS-skanning
I løpet av 30 minutters hypoksisk/hyperoksisk eksponeringsdel av MRS-skanningen
Pi
Tidsramme: I løpet av 30 minutters hypoksisk/hyperoksisk eksponeringsdel av MRS-skanningen
Konsentrasjon av uorganisk fosfat målt ved hjelp av 31P MRS-skanning
I løpet av 30 minutters hypoksisk/hyperoksisk eksponeringsdel av MRS-skanningen
ATP
Tidsramme: I løpet av 30 minutters hypoksisk/hyperoksisk eksponeringsdel av MRS-skanningen
ATP-konsentrasjon målt ved hjelp av 31P MRS-skanning
I løpet av 30 minutters hypoksisk/hyperoksisk eksponeringsdel av MRS-skanningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mclean Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

29. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

29. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

29. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017P000328

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere