Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia spektroszkópiai vizsgálatok az akut hipoxiás és hiperoxiás légzésről egészséges önkénteseknél

2023. augusztus 29. frissítette: Dost Ongur, Mclean Hospital
Ez a tanulmány értékeli a hipoxiás és hiperoxiás légzés hatását az agy redox egyensúlyára és anyagcseréjére egészséges egyénekben. Minden résztvevő MRI-vizsgálaton esik át, miközben különböző oxigénkoncentrációjú levegőkeverékeket adagolnak, hogy összegyűjtsék az agyméréseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A molekuláris oxigén (O2) a tengerszinten belélegzett levegő 21%-át teszi ki. De az embereket nyugodtan ki lehet tenni valamivel alacsonyabb és magasabb koncentrációjú oxigénnek. A szervezetbe jutó oxigén változó mennyisége módosítja a szövetekben elérhető oxigént, ami végső soron a redox egyensúly és az anyagcsere megváltozásához vezet. A kutatók a közelmúltban nem invazív MRI-alapú technikákat fejlesztettek ki az agy redox egyensúlyának és ATP-képződésének számszerűsítésére. Úgy gondolják, hogy ezek a folyamatok abnormálisak pszichiátriai zavarokkal küzdő embereknél.

Ebben a vizsgálatban a kutatók célja a belélegzett levegő oxigénkoncentrációjának manipulálása 2 különálló MRI-vizsgálatban, egymást követő napon (16% és 26%). A kutatók arra számítanak, hogy az egészséges egyének az agyi redox egyensúlyban és az anyagcserében változásokat mutatnak be ezekre a modulációkra válaszul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
        • McLean Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 és 40 év közötti férfiak vagy nők életkora
  • BMI 19 és 29 kg/m2 között
  • Képes beleegyezni a vizsgálatba

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 40 év feletti családban előfordult pszichiátriai betegség elsőfokú rokonoknál (szülők, testvérek vagy gyermekek)
  • Orvosi betegség másodlagos delírium
  • Bármilyen ellenjavallat az MR-vizsgálathoz, beleértve a klausztrofóbiát, terhességet stb.
  • Egészségi állapot, amely veszélyeztetheti az alanyt vérvétel közben vagy után (pl. vérzékenység)
  • Súlyos orvosi vagy neurológiai betegség
  • Korábbi nagy magasságú tüdőödéma (HAPE) vagy nagy magasságú agyödéma (HACE) diagnózisa 2100 m-nél (~7000 láb) nagyobb magasságban született Szisztémás betegség funkcionális korlátokkal vagy anélkül; beleértve a kontrollált magas vérnyomást, szisztémás hatások nélküli, kontrollált cukorbetegséget, bármilyen szívbetegség funkcionális korlátozással vagy anélkül, mint például koszorúér-betegség vagy billentyűbetegség Vizelet terhességi teszttel meghatározott terhesség, humán koriongonadotropin (hCG) jelenlétét kimutatva, kevesebb mint hat héttel a szülés után, vagy terhességet tervez a tanulmányi időszakban.

Nők, akik nem hajlandók szérum terhességi tesztet végezni Aktív dohányzás és dohányrágók. Önkéntesek akkor vehetők fel, ha 1 évnél tovább abbahagyják a dohányzást.

Túlzott alkoholfogyasztás: több mint ½ l/nap borfogyasztás vagy azzal egyenértékű Bármilyen jelenlegi gyógyszerhasználat, kivéve az orális fogamzásgátlókat. 1200 m-nél (~4000 lábnál) nagyobb területeken él, vagy az elmúlt 2 hónapban több mint négy napig 1200 méternél nagyobb területekre utazott. Vérszegénység, hemoglobin < 10g/dL meghatározása szerint Rendellenes hemoglobin (pl. hemoglobin S jelenléte) Apnoe vagy más alvászavar bizonyítéka Asztma bizonyítéka Alsó légúti fertőzés az elmúlt 30 napban Nem hajlandó vért venni a kar vénájából a vizsgálat minden egyes napján Klausztrofóbia (képtelenség elviselni az MRI-vizsgálatot vagy az arcmaszk viselését ) Jelenleg egy másik kutatásban vesz részt. Arcrendellenességek, amelyek kizárják az arcmaszk megfelelő használatát Hb<12

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges alanyok
16% O2 gáz a belélegzett levegőben 30 percig 26% O2 gáz a belélegzett levegőben 30 percig
Egyéb: 16% O2 gáz a belélegzett levegőben

Belégzési gázkeverékek: Hipoxiás belégzési gázt úgy állítanak elő, hogy nitrogént (N2) adnak a normobár, normoxikus levegőhöz orvosi N2 tartályokkal.

Gázkeverék szállítása: A gázkeveréket szabványos feszes maszkkal szállítjuk.

Egyéb: 26% O2 gáz a belélegzett levegőben

Belégzési gázkeverékek: Hiperoxikus belégzési gázt úgy állítanak elő, hogy oxigént (O2) adnak a normobár, normoxikus levegőhöz orvosi O2 tartályokkal.

Gázkeverék szállítása: A gázkeveréket szabványos feszes maszkkal szállítjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NAD+/NADH arány
Időkeret: Az MRS-vizsgálat 30 perces hipoxiás/hiperoxiás expozíciós része alatt
A NAD+ és NADH koncentrációkat 31P MRS szkenneléssel mérjük
Az MRS-vizsgálat 30 perces hipoxiás/hiperoxiás expozíciós része alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CK Kf
Időkeret: Az MRS-vizsgálat 30 perces hipoxiás/hiperoxiás expozíciós része alatt
A kreatin-kináz enzim reakciósebessége 31P MRS szkenneléssel mérve
Az MRS-vizsgálat 30 perces hipoxiás/hiperoxiás expozíciós része alatt
PCr
Időkeret: Az MRS-vizsgálat 30 perces hipoxiás/hiperoxiás expozíciós része alatt
A foszfokreatin koncentrációját 31P MRS szkenneléssel mértük
Az MRS-vizsgálat 30 perces hipoxiás/hiperoxiás expozíciós része alatt
Pi
Időkeret: Az MRS-vizsgálat 30 perces hipoxiás/hiperoxiás expozíciós része alatt
A szervetlen foszfát koncentrációja 31P MRS szkenneléssel mérve
Az MRS-vizsgálat 30 perces hipoxiás/hiperoxiás expozíciós része alatt
ATP
Időkeret: Az MRS-vizsgálat 30 perces hipoxiás/hiperoxiás expozíciós része alatt
Az ATP-koncentrációt 31P MRS szkenneléssel mértük
Az MRS-vizsgálat 30 perces hipoxiás/hiperoxiás expozíciós része alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mclean Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. augusztus 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P000328

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel