Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonansspektroskopistudier av akut hypoxisk och hyperoxisk andning hos friska frivilliga

29 augusti 2023 uppdaterad av: Dost Ongur, Mclean Hospital
Denna studie utvärderar effekten av hypoxisk och hyperoxisk andning på mätningar av hjärnans redoxbalans och metabolism hos friska individer. Alla deltagare kommer att genomgå en MR-undersökning under administrering av luftblandningar med olika syrekoncentrationer för att samla in hjärnmåtten.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Molekylärt syre (O2) utgör 21 % av den luft som människor andas vid havsnivån. Men människor kan säkert utsättas för något lägre och högre koncentrationer av syre. De varierande mängderna syre som kommer in i kroppen modulerar det syre som är tillgängligt i vävnaden, vilket i slutändan leder till förändringar i redoxbalans och metabolism. Utredarna utvecklade nyligen icke-invasiva MRI-baserade tekniker för att kvantifiera redoxbalans och ATP-generering i hjärnan. Dessa processer tros vara onormala hos personer med psykiatriska störningar.

I den här studien strävar forskarna efter att manipulera koncentrationen av syre i den andade luften i 2 separata MRI-undersökningar under på varandra följande dagar (16 % och 26 %). Utredarna förutser att friska individer kommer att visa förändringar i hjärnans redoxbalans och metabolism som svar på dessa moduleringar.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
        • McLean Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga individer är mellan 18 och 40 år gamla
  • BMI mellan 19 och 29 kg/m2
  • Ha kapacitet att samtycka till studien

Exklusions kriterier:

  • Under 18 eller över 40 Familjehistoria av psykiatrisk sjukdom bland första gradens släktingar (föräldrar, syskon eller barn)
  • Delirium sekundärt till medicinsk sjukdom
  • Alla kontraindikationer för MR-skanning, inklusive klaustrofobi, graviditet, etc.
  • Medicinskt tillstånd som kan utsätta patienten för fara under eller efter en blodtagning (t. hemofili)
  • Betydande medicinsk eller neurologisk sjukdom
  • Tidigare diagnos av lungödem på hög höjd (HAPE) eller höghöjds cerebralt ödem (HACE) Född på höjder över 2 100 m (~7 000 fot) Systemisk sjukdom med eller utan någon funktionsbegränsning; inklusive kontrollerad hypertoni kontrollerad diabetes utan systemiska effekter några hjärttillstånd med eller utan funktionsbegränsningar, såsom kranskärlssjukdom eller klaffsjukdom Graviditet fastställd genom uringraviditetstest, påvisande av humant koriongonadotropin (hCG), mindre än sex veckor efter förlossningen, eller planerar att bli gravid under studietiden.

Kvinnor som inte är villiga att få serumgraviditetstest Aktiv rökning och tobakstuggare. Volontärer kan anmälas om de slutat röka i mer än 1 år.

Överdriven alkoholkonsumtion: mer än ½ L/dag vinkonsumtion eller motsvarande All aktuell medicinanvändning förutom p-piller. Att bo i områden som är mer än 1 200 m (~4 000 fot) eller har rest till områden som är mer än 1 200 m under mer än fyra dagar under de senaste 2 månaderna Anemi, enligt definitionen av hemoglobin < 10 g/dL Onormalt hemoglobin (t.ex. förekomst av hemoglobin S) Bevis på apné eller andra sömnstörningar Belägg för astma Nedre luftvägsinfektion inom de senaste 30 dagarna Vill inte få blod uttaget från en armven varje testdag av studien Klaustrofobi (oförmåga att tolerera MR-skanning eller bära en ansiktsmask ) För närvarande inskriven i en annan forskningsstudie Ansiktsavvikelser som skulle förhindra korrekt användning av en ansiktsmask Hb<12

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska ämnen
16 % O2-gas i andningsluft i 30 minuter 26 % O2-gas i andningsluft i 30 minuter
Övrig: 16% O2-gas i andningsluft

Inandningsgasblandningar: Hypoxisk inandningsgas kommer att erhållas genom att tillsätta kväve (N2) till normobar, normoxisk luft med medicinska N2-tankar.

Leverans av gasblandning: Gasblandningen kommer att levereras med standard tät ansiktsmask.

Övrig: 26% O2-gas i andningsluft

Inandningsgasblandningar: Hyperoxisk inandningsgas kommer att erhållas genom att tillsätta syre (O2) till normobar, normoxisk luft med medicinska O2-tankar.

Leverans av gasblandning: Gasblandningen kommer att levereras med standard tät ansiktsmask.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NAD+/NADH-förhållande
Tidsram: Under 30 minuters hypoxisk/hyperoxisk exponeringsdel av MRS-skanningen
NAD+- och NADH-koncentrationer mäts med 31P MRS-skanning
Under 30 minuters hypoxisk/hyperoxisk exponeringsdel av MRS-skanningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CK Kf
Tidsram: Under 30 minuters hypoxisk/hyperoxisk exponeringsdel av MRS-skanningen
Reaktionshastigheten för kreatinkinasenzymet mätt med 31P MRS-skanning
Under 30 minuters hypoxisk/hyperoxisk exponeringsdel av MRS-skanningen
PCr
Tidsram: Under 30 minuters hypoxisk/hyperoxisk exponeringsdel av MRS-skanningen
Fosfokreatinkoncentration mätt med 31P MRS-skanning
Under 30 minuters hypoxisk/hyperoxisk exponeringsdel av MRS-skanningen
Pi
Tidsram: Under 30 minuters hypoxisk/hyperoxisk exponeringsdel av MRS-skanningen
Koncentration av oorganiskt fosfat uppmätt med 31P MRS-skanning
Under 30 minuters hypoxisk/hyperoxisk exponeringsdel av MRS-skanningen
ATP
Tidsram: Under 30 minuters hypoxisk/hyperoxisk exponeringsdel av MRS-skanningen
ATP-koncentration mätt med 31P MRS-skanning
Under 30 minuters hypoxisk/hyperoxisk exponeringsdel av MRS-skanningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mclean Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

29 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

29 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

29 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P000328

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera