Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная спектроскопия исследований острого гипоксического и гипероксического дыхания у здоровых добровольцев

29 августа 2023 г. обновлено: Dost Ongur, Mclean Hospital
В этом исследовании оценивается влияние гипоксического и гипероксического дыхания на показатели окислительно-восстановительного баланса и метаболизма мозга у здоровых людей. Все участники пройдут МРТ во время введения воздушных смесей с различной концентрацией кислорода для сбора показателей головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Молекулярный кислород (O2) составляет 21% воздуха, которым люди дышат на уровне моря. Но люди могут безопасно подвергаться воздействию несколько более низких и более высоких концентраций кислорода. Различное количество кислорода, поступающего в организм, модулирует кислород, доступный в тканях, что в конечном итоге приводит к изменению окислительно-восстановительного баланса и метаболизма. Исследователи недавно разработали неинвазивные методы на основе МРТ для количественной оценки окислительно-восстановительного баланса и образования АТФ в головном мозге. Эти процессы считаются ненормальными у людей с психическими расстройствами.

В этом исследовании исследователи стремятся манипулировать концентрацией кислорода во вдыхаемом воздухе в 2 отдельных МРТ в последовательные дни (16% и 26%). Исследователи ожидают, что здоровые люди продемонстрируют изменения в окислительно-восстановительном балансе и метаболизме мозга в ответ на эти модуляции.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 40 лет
  • ИМТ от 19 до 29 кг/м2
  • Возможность дать согласие на исследование

Критерий исключения:

  • Моложе 18 лет или старше 40 лет Семейный анамнез психических заболеваний среди родственников первой степени родства (родителей, братьев, сестер или детей)
  • Делирий на фоне соматического заболевания
  • Любые противопоказания к МРТ, в том числе клаустрофобия, беременность и т. д.
  • Медицинское состояние, которое может представлять опасность для субъекта во время или после забора крови (например, гемофилия)
  • Серьезное медицинское или неврологическое заболевание
  • Предыдущий диагноз высокогорного отека легких (HAPE) или высокогорного отека мозга (HACE) Рождение на высоте более 2100 м (~7000 футов) Системное заболевание с какими-либо функциональными ограничениями или без них; включая контролируемую гипертензию, контролируемый диабет без системных эффектов, любые сердечные заболевания с функциональными ограничениями или без них, такие как ишемическая болезнь сердца или заболевания клапанов. планирование зачатия в период обучения.

Женщины, которые не желают проходить сывороточные тесты на беременность. Активное курение и жевание табака. Волонтеры могут быть зачислены, если они бросают курить более 1 года.

Чрезмерное употребление алкоголя: более ½ л вина в день или его эквивалент. Прием любых лекарств, кроме оральных контрацептивов. Проживание в районах высотой более 1200 м (~4000 футов) или перемещение в районы высотой более 1200 м в течение более четырех дней в течение последних 2 месяцев Анемия, определяемая гемоглобином < 10 г/дл наличие гемоглобина S) Признаки апноэ или других нарушений сна Признаки астмы Инфекция нижних дыхательных путей в течение последних 30 дней Нежелание брать кровь из вены руки в каждый день исследования Клаустрофобия (неспособность переносить МРТ или носить маску для лица ) В настоящее время участвует в другом исследовании Лицевые аномалии, препятствующие надлежащему использованию лицевой маски Hb<12

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые предметы
16% O2 во вдыхаемом воздухе в течение 30 минут 26% O2 во вдыхаемом воздухе в течение 30 минут
Другой: 16% газа O2 во вдыхаемом воздухе

Смеси газов для вдоха: Гипоксический газ для вдоха будет получен путем добавления азота (N2) к нормобарическому, нормоксическому воздуху с помощью медицинских баллонов с азотом.

Доставка газовой смеси: Газовая смесь будет подаваться через стандартную герметичную маску.

Другой: 26% газа O2 во вдыхаемом воздухе

Смеси газов для вдоха: Гипероксический газ для вдоха будет получен путем добавления кислорода (O2) к нормобарическому, нормоксическому воздуху с помощью медицинских баллонов с O2.

Доставка газовой смеси: Газовая смесь будет подаваться через стандартную герметичную маску.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение НАД+/НАДН
Временное ограничение: Во время 30-минутной гипоксической/гипероксической экспозиции часть MRS-сканирования
Концентрации NAD+ и NADH измеряются с помощью сканирования 31P MRS.
Во время 30-минутной гипоксической/гипероксической экспозиции часть MRS-сканирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СК Кф
Временное ограничение: Во время 30-минутной гипоксической/гипероксической экспозиции часть MRS-сканирования
Скорость реакции фермента креатинкиназы, измеренная с помощью сканирования 31P MRS
Во время 30-минутной гипоксической/гипероксической экспозиции часть MRS-сканирования
ПКр
Временное ограничение: Во время 30-минутной гипоксической/гипероксической экспозиции часть MRS-сканирования
Концентрация фосфокреатина, измеренная с помощью сканирования 31P MRS
Во время 30-минутной гипоксической/гипероксической экспозиции часть MRS-сканирования
Пи
Временное ограничение: Во время 30-минутной гипоксической/гипероксической экспозиции часть MRS-сканирования
Концентрация неорганического фосфата, измеренная с помощью сканирования 31P MRS
Во время 30-минутной гипоксической/гипероксической экспозиции часть MRS-сканирования
АТФ
Временное ограничение: Во время 30-минутной гипоксической/гипероксической экспозиции часть МРС-сканирования
Концентрация АТФ, измеренная с помощью сканирования 31P MRS
Во время 30-минутной гипоксической/гипероксической экспозиции часть МРС-сканирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mclean Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

29 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017P000328

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться