Magneettiresonanssispektroskopia Akuutin hypoksisen ja hyperoksisen hengityksen tutkimukset terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Molekyylihappi (O2) muodostaa 21 % ihmisten hengittämästä ilmasta merenpinnan tasolla. Mutta ihmiset voivat turvallisesti altistua jonkin verran pienemmille ja korkeammille happipitoisuuksille. Kehoon saapuvat vaihtelevat hapen määrät moduloivat kudoksessa saatavilla olevaa happea, mikä johtaa viime kädessä muutokseen redox-tasapainossa ja aineenvaihdunnassa. Tutkijat kehittivät äskettäin ei-invasiivisia MRI-pohjaisia tekniikoita redox-tasapainon ja ATP:n muodostumisen kvantifioimiseksi aivoissa. Näiden prosessien uskotaan olevan epänormaaleja ihmisillä, joilla on psykiatrisia häiriöitä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät manipuloimaan hengitetyn ilman happipitoisuutta kahdessa erillisessä MRI-kuvauksessa peräkkäisinä päivinä (16 % ja 26 %). Tutkijat odottavat, että terveet yksilöt osoittavat muutoksia aivojen redox-tasapainossa ja aineenvaihdunnassa vasteena näihin modulaatioihin.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- McLean Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten tai naisten ikä on 18-40 vuotta
- BMI 19-29 kg/m2
- Kyky suostua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 40-vuotiaat Suvussa psykiatrinen sairaus ensimmäisen asteen sukulaisten (vanhempien, sisarusten tai lasten) keskuudessa
- Lääketieteellisen sairauden sekundaarinen delirium
- Kaikki MR-kuvan vasta-aiheet, mukaan lukien klaustrofobia, raskaus jne.
- Lääketieteellinen tila, joka saattaa vaarantaa kohteen verenoton aikana tai sen jälkeen (esim. hemofilia)
- Merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
- Aiempi korkean merenpinnan keuhkopöhön (HAPE) tai korkean korkeuden aivoturvotuksen (HACE) diagnoosi Syntynyt yli 2 100 metrin korkeudessa (~7 000 jalkaa) Systeeminen sairaus toimintarajoitteineen tai ilman niitä; mukaan lukien hallinnassa oleva verenpainetauti kontrolloitu diabetes ilman systeemisiä vaikutuksia sydänsairaudet toiminnallisilla rajoituksilla tai ilman, kuten sepelvaltimotauti tai läppäsairaus Virtsan raskaustestillä määritetty raskaus, ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) esiintyminen, alle kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen, tai suunnittelevat raskautta opintojakson aikana.
Naiset, jotka eivät ole halukkaita ottamaan seerumin raskaustestejä Aktiivinen tupakointi ja tupakanpureskelijat. Vapaaehtoiset voidaan ottaa mukaan, jos he ovat lopettaneet tupakoinnin yli vuodeksi.
Liiallinen alkoholinkäyttö: yli ½ l/päivä viininkulutuksesta tai vastaava Kaikki nykyiset lääkkeet paitsi ehkäisyvalmisteet. Asuminen alueilla, jotka ovat yli 1 200 m (~ 4 000 jalkaa), tai olet matkustanut yli 1 200 metrin korkeuteen yli neljän päivän ajan viimeisen 2 kuukauden aikana Anemia, hemoglobiinin määritelmän mukaan < 10 g/dl Epänormaali hemoglobiini (esim. hemoglobiinin esiintyminen S) Todisteet apneasta tai muista unihäiriöistä Todisteet astmasta Alempien hengitysteiden infektio viimeisten 30 päivän aikana Ei haluta ottamaan verta käsivarresta jokaisena tutkimuspäivänä Klaustrofobia (kyvyttömyys sietää magneettikuvausta tai käyttää kasvonaamaria ) Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa Kasvojen poikkeavuudet, jotka estäisivät kasvonaamion oikean käytön Hb<12
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
16 % O2 kaasua hengitetyssä ilmassa 30 minuuttia 26 % O2 kaasua hengitetyssä ilmassa 30 minuuttia
|
Sisäänhengityskaasuseokset: Hypoksinen sisäänhengityskaasu saadaan lisäämällä typpeä (N2) normobaariseen, normoksiseen ilmaan lääketieteellisillä N2-säiliöillä. Kaasuseoksen toimitus: Kaasuseos toimitetaan tavallisella tiiviillä kasvonaamiolla. Sisäänhengityskaasuseokset: Hyperoksinen sisäänhengityskaasu saadaan lisäämällä happea (O2) normobaariseen, normoksiseen ilmaan lääketieteellisillä O2-säiliöillä. Kaasuseoksen toimitus: Kaasuseos toimitetaan tavallisella tiiviillä kasvonaamiolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NAD+/NADH-suhde
Aikaikkuna: MRS-skannauksen 30 minuutin hypoksisen/hyperoksisen altistuksen aikana
|
NAD+- ja NADH-pitoisuudet mitataan käyttämällä 31P MRS-skannausta
|
MRS-skannauksen 30 minuutin hypoksisen/hyperoksisen altistuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CK Kf
Aikaikkuna: MRS-skannauksen 30 minuutin hypoksisen/hyperoksisen altistuksen aikana
|
Kreatiinikinaasientsyymin reaktionopeus mitattuna 31P MRS-skannauksella
|
MRS-skannauksen 30 minuutin hypoksisen/hyperoksisen altistuksen aikana
|
|
PCr
Aikaikkuna: MRS-skannauksen 30 minuutin hypoksisen/hyperoksisen altistuksen aikana
|
Fosfokreatiinipitoisuus mitattiin 31P MRS-skannauksella
|
MRS-skannauksen 30 minuutin hypoksisen/hyperoksisen altistuksen aikana
|
|
Pi
Aikaikkuna: MRS-skannauksen 30 minuutin hypoksisen/hyperoksisen altistuksen aikana
|
Epäorgaanisen fosfaatin pitoisuus mitattuna 31P MRS-skannauksella
|
MRS-skannauksen 30 minuutin hypoksisen/hyperoksisen altistuksen aikana
|
|
ATP
Aikaikkuna: MRS-skannauksen 30 minuutin hypoksisen/hyperoksisen altistuksen aikana
|
ATP-pitoisuus mitattiin 31P MRS-skannauksella
|
MRS-skannauksen 30 minuutin hypoksisen/hyperoksisen altistuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P000328
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina