合併症のない標準的な超音波超音波乳化吸引術後の偽水晶体嚢胞様黄斑病変
2017年4月3日 更新者：Hong Kyun Kim, M.D、Kyungpook National University Hospital
合併症のない水晶体超音波乳化吸引術後の嚢胞性黄斑病変（CML）の発生率、危険因子、臨床経過を評価し、偽水晶体嚢胞性黄斑病変の予防に対する局所NSAIDの有効性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
2013年から2015年に慶北大学病院で合併症のない標準的な超音波超音波乳化吸引術を受けた患者344人を調査した。
ＣＭＬは白内障手術後の嚢胞液の貯留であり、術前、術後の１か月および３か月の検査における術前および術後の光干渉断層撮影法（ＯＣＴ）によって確認された。
CMLは嚢胞性黄斑浮腫(CME)と小嚢胞性黄斑浮腫(MME)の2つのグループに分類されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
316
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この遡及的カルテレビューは、2013年10月から2015年6月まで韓国の大邱の慶北大学病院で超音波超音波乳化吸引術を受け、術後の治療を受けた連続患者を対象としたものである。
説明
包含基準:
- 2013年10月から2015年6月まで、韓国の大邱の慶北大学病院で超音波超音波乳化吸引術を受け、術後の治療を受けた患者。
除外基準:
- 患者は複雑な白内障手術を受けている（例、重度の角膜浮腫、後嚢破裂、硝子体喪失、核物質の落下、皮質物質の残留、または水晶体嚢内に留置されていないIOL）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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局所NSAIDで治療される
患者の197眼を局所ブロムフェナクナトリウム水和物（Bronuck®、Taejoon Pharm.
LTD.) 1日2回、手術の1日前から開始し、手術後2週間続けました。
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局所NSAIDを使用せずに治療される
147の眼には白内障手術後に局所NSAIDが投与されなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CMLの発生率
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hong Kyun Kim, M.D. PhD、Kyungpook National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年6月30日
研究の完了 (実際)
2015年7月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月3日
最初の投稿 (実際)
2017年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月3日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KyungpookNUH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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