Pseudophakiás cisztoid makulaléziók komplikációmentes standard fakoemulzifikáció után
2017. április 3. frissítette: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
A cisztás makulaléziók (CML-ek) előfordulásának, kockázati tényezőinek és klinikai lefolyásának felmérése a szövődménymentes phacoemulsifikáció után, valamint a helyi NSAID-ok hatékonyságának értékelése a pszeudophakiás cisztás makulaléziók megelőzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Kyungpook Nemzeti Egyetemi Kórházban 2013 és 2015 között komplikációmentes standard fakoemulzifikáción átesett 344 beteget vizsgáltak meg.
A CML-eket, ami a szürkehályog műtét utáni bármilyen cisztás folyadékgyülem, preoperatív és posztoperatív optikai koherencia tomográfia (OCT) igazolta preoperatív, posztoperatív 1 hónapos és 3 hónapos vizsgálatokon.
A CML-eket két csoportba sorolták: cisztás makulaödéma (CME) és mikrocisztás makulaödéma (MME).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
316
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a retrospektív diagram áttekintése olyan egymást követő betegekről szólt, akiknél fakoemulzifikációt szenvedtek, és akiket posztoperatívan kezeltek a Kyungpook National University Hospital, Daegu, Korea, 2013 októbere és 2015 júniusa között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fakoemulzifikáción átesett betegek, akiket posztoperatívan kezeltek a Kyungpook National University Hospital, Daegu, Korea, 2013 októbere és 2015 júniusa között.
Kizárási kritériumok:
- a betegek bonyolult szürkehályog műtéten estek át (pl. jelentős szaruhártya-ödéma, hátsó tokszakadás, üvegtestvesztés, nukleáris anyag leesése, kéreganyag visszamaradtsága vagy a kapszuláris tasakba nem helyezett IOL)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Helyi NSAID-okkal kezelve
A - betegek 197 szemét helyileg alkalmazott bromfenac-nátrium-hidráttal (Bronuck®, Taejoon Pharm.
LTD.) Napi 2 alkalommal a műtét előtt 1 nappal kezdve és a műtét után 2 hétig folytatva.
|
|
|
Helyi NSAID nélkül kezelve
147 szem nem kapott helyi NSAID-t szürkehályog műtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CML-ek előfordulása
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hong Kyun Kim, M.D. PhD, Kyungpook National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KyungpookNUH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .