Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pseudofakiczne torbielowate zmiany plamki żółtej po nieskomplikowanej standardowej fakoemulsyfikacji

3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Ocena częstości występowania, czynników ryzyka i przebiegu klinicznego torbielowatych zmian plamkowych (CML) po nieskomplikowanej fakoemulsyfikacji oraz ocena skuteczności miejscowych NLPZ w zapobieganiu pseudofakijnym zmianom torbielowatym plamki żółtej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokonano przeglądu 344 pacjentów poddawanych nieskomplikowanej standardowej fakoemulsyfikacji w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Kyungpook w latach 2013-2015. CML, czyli zbiorniki płynu torbielowatego po operacji zaćmy, zostały potwierdzone przedoperacyjną i pooperacyjną optyczną koherentną tomografią (OCT) w badaniach przedoperacyjnych, pooperacyjnych 1 i 3 miesiące. CML podzielono na dwie grupy: torbielowaty obrzęk plamki (CME) i mikrotorbielowaty obrzęk plamki (MME).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

316

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ten retrospektywny przegląd wykresów dotyczył kolejnych pacjentów, którzy przeszli fakoemulsyfikację i byli leczeni pooperacyjnie w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Kyungpook w Daegu w Korei od października 2013 do czerwca 2015.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, którzy przeszli fakoemulsyfikację i byli leczeni pooperacyjnie w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Kyungpook, Daegu, Korea, od października 2013 do czerwca 2015.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci przeszli skomplikowaną operację zaćmy (np. znaczny obrzęk rogówki, pęknięcie torebki tylnej, utrata ciała szklistego, upuszczenie materiału jądrowego, zatrzymanie materiału korowego lub IOL nieumieszczona w torebce)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczony miejscowo NLPZ
197 oczu pacjentów leczono miejscowo uwodnionym bromfenakiem sodowym (Bronuck®, Taejoon Pharm. LTD.) 2 razy dziennie, zaczynając 1 dzień przed operacją i kontynuując przez 2 tygodnie po operacji.
Lek: uwodniony bromfenak sodowy do stosowania miejscowego
Leczony bez miejscowego NLPZ
147 oczu nie otrzymało miejscowego NLPZ po operacji usunięcia zaćmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania CML
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hong Kyun Kim, M.D. PhD, Kyungpook National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KyungpookNUH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na uwodniony bromfenak sodowy do stosowania miejscowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj