Pseudophake zystoide Makulaläsionen nach unkomplizierter Standard-Phakoemulsifikation
3. April 2017 aktualisiert von: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Beurteilung der Inzidenz, Risikofaktoren und klinischen Verläufe von zystischen Makulaläsionen (CMLs) nach unkomplizierter Phakoemulsifikation und Bewertung der Wirksamkeit topischer NSAIDs bei der Prävention pseudophaken zystischer Makulaläsionen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden 344 Patienten untersucht, die sich zwischen 2013 und 2015 einer unkomplizierten Standard-Phakoemulsifikation am Kyungpook National University Hospital unterzogen hatten.
CMLs, bei denen es sich um Ansammlungen von Zystenflüssigkeit nach einer Kataraktoperation handelt, wurden durch präoperative und postoperative optische Kohärenztomographie (OCT) bei präoperativen, postoperativen 1-Monats- und 3-Monats-Untersuchungen bestätigt.
CMLs wurden in zwei Gruppen eingeteilt: zystisches Makulaödem (CME) und mikrozystisches Makulaödem (MME).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
316
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei dieser retrospektiven Diagrammüberprüfung handelte es sich um konsekutive Patienten mit Phakoemulsifikation, die von Oktober 2013 bis Juni 2015 postoperativ am Kyungpook National University Hospital in Daegu, Korea, behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Phakoemulsifikation, die von Oktober 2013 bis Juni 2015 im Kyungpook National University Hospital, Daegu, Korea, postoperativ behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten hatten eine komplizierte Kataraktoperation (z. B. erhebliches Hornhautödem, hintere Kapselruptur, Glaskörperverlust, herausgefallenes Kernmaterial, zurückgebliebenes kortikales Material oder eine IOL, die nicht im Kapselsack platziert war).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Mit topischem NSAID behandelt
197 Augen von Patienten wurden mit topischem Bromfenac-Natriumhydrat (Bronuck®, Taejoon Pharm.) behandelt.
LTD.) 2-mal täglich, beginnend 1 Tag vor der Operation und fortgesetzt für 2 Wochen nach der Operation.
|
|
|
Ohne topische NSAID behandelt
147 Augen erhielten nach einer Kataraktoperation kein topisches NSAID
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz von CMLs
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hong Kyun Kim, M.D. PhD, Kyungpook National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KyungpookNUH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur topisches Bromfenac-Natriumhydrat
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