복잡하지 않은 표준 수정체 유화술 후 가성 수정체 낭포 황반 병변
2017년 4월 3일 업데이트: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
단순 수정체 유화술 후 낭성황반병변(CML)의 발생률, 위험인자 및 임상 경과를 평가하고 가성 수정체 낭성 황반병변 예방에 대한 국소 NSAID의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
2013년부터 2015년까지 경북대학교병원에서 단순 수정체 유화술을 시행받은 344명의 환자를 대상으로 하였다.
백내장 수술 후 낭성액이 고이는 CML은 수술 전, 수술 후 1개월, 3개월 검사에서 술 전과 술 후 광간섭단층촬영(OCT)으로 확인하였다.
CML은 낭포성황반부종(CME)과 미세낭포황반부종(MME)의 두 그룹으로 분류되었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
316
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적 차트 검토는 2013년 10월부터 2015년 6월까지 대한민국 대구 경북대학교 병원에서 수정체유화술을 시행하고 수술 후 치료를 받은 연속적인 환자들을 대상으로 한 것입니다.
설명
포함 기준:
- 2013년 10월부터 2015년 6월까지 대구 경북대학교병원에서 수정체유화술을 받고 수술 후 치료를 받은 환자들.
제외 기준:
- 환자는 복잡한 백내장 수술을 받았습니다(예: 심각한 각막 부종, 후낭 파열, 유리체 손실, 핵 물질 떨어짐, 피질 물질 유지 또는 수정체낭에 삽입되지 않은 IOL).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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국소 NSAID로 치료
197안 - 브롬페낙 나트륨 수화물(Bronuck®, Taejoon Pharm.
LTD.) 1일 2회, 수술 1일 전부터 수술 후 2주간 지속.
|
|
|
국소 NSAID 없이 치료됨
백내장 수술 후 국소 NSAID를 투여받지 않은 147안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CML의 발생률
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hong Kyun Kim, M.D. PhD, Kyungpook National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KyungpookNUH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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