Pseudofakiset kystoidiset makulavauriot komplisoitumattoman vakiofakoemulsifikaation jälkeen
maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Arvioida kystisten makulaleesioiden (CML) ilmaantuvuutta, riskitekijöitä ja kliinisiä kuluja komplisoitumattoman fakoemulsifikaation jälkeen ja arvioida paikallisten tulehduskipulääkkeiden tehoa pseudofakisten kystisten makulavaurioiden ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
344 potilasta, joille tehtiin komplisoitumaton standardi fakoemulsifikaatio Kyungpook National University Hospitalissa vuosina 2013–2015, arvioitiin.
KML:t, jotka ovat kaihileikkauksen jälkeisiä kystisen nesteen kerääntymiä, varmistettiin ennen leikkausta ja sen jälkeisellä optisella koherenssitomografialla (OCT) preoperatiivisissa, postoperatiivisissa 1 kuukauden ja 3 kuukauden tutkimuksissa.
KML:t luokiteltiin kahteen ryhmään: kystinen makulaturvotus (CME) ja mikrokystinen makulaturvotus (MME).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
316
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen kaaviokatsaus koski peräkkäisiä potilaita, joilla oli fakoemulsifikaatio ja joita hoidettiin leikkauksen jälkeen Kyungpook National University Hospitalissa, Daegussa, Koreassa, lokakuusta 2013 kesäkuuhun 2015.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla oli fakoemulsifikaatio ja joita hoidettiin leikkauksen jälkeen Kyungpook National University Hospitalissa, Daegussa, Koreassa, lokakuusta 2013 kesäkuuhun 2015.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla oli monimutkainen kaihileikkaus (esim. merkittävä sarveiskalvon turvotus, takakapselin repeämä, lasiaisen menetys, pudonnut ydinmateriaali, jäänyt kortikaalinen materiaali tai IOL, jota ei ole asetettu kapselipussiin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoidettu paikallisilla NSAID-lääkkeillä
197 silmää potilaista hoidettiin paikallisella bromfenaakin natriumhydraatilla (Bronuck®, Taejoon Pharm.
LTD.) 2 kertaa päivässä alkaen 1 päivä ennen leikkausta ja jatkuu 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
|
Hoidettu ilman paikallista tulehduskipulääkkeitä
147 silmää ei saanut paikallista tulehduskipulääkkeitä kaihileikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
KML:ien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hong Kyun Kim, M.D. PhD, Kyungpook National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KyungpookNUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset paikallisesti käytettävä bromfenaakin natriumhydraatti
-
Mylan Pharmaceuticals Private LimitedValmis