Pseudofake cystoïde maculaire laesies na ongecompliceerde standaard phaco-emulsificatie
3 april 2017 bijgewerkt door: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Om de incidentie, risicofactoren en klinische beloop van cystische maculaire laesies (CML's) na ongecompliceerde phaco-emulsificatie te beoordelen en de werkzaamheid van lokale NSAID's op de preventie van pseudofake cystische maculaire laesies te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werden 344 patiënten beoordeeld die tussen 2013 en 2015 ongecompliceerde standaard phaco-emulsificatie ondergingen in het Kyungpook National University Hospital.
CML's, alle verzamelingen cystische vloeistof na cataractchirurgie, werden bevestigd door preoperatieve en postoperatieve optische coherentietomografie (OCT) op preoperatieve, postoperatieve onderzoeken van 1 maand en 3 maanden.
CML's werden ingedeeld in twee groepen: cystisch macula-oedeem (CME) en microcystisch macula-oedeem (MME).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
316
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze retrospectieve beoordeling van de kaart was van opeenvolgende patiënten die phaco-emulsificatie hadden en postoperatief werden behandeld in het Kyungpook National University Hospital, Daegu, Korea, van oktober 2013 tot juni 2015.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die phacoemulsificatie hadden en postoperatief werden behandeld in het Kyungpook National University Hospital, Daegu, Korea, van oktober 2013 tot juni 2015.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten hadden gecompliceerde staaroperaties (bijv. significant hoornvliesoedeem, ruptuur van het achterste kapsel, verlies van glasachtig lichaam, laten vallen van nucleair materiaal, achtergebleven corticaal materiaal of een IOL die niet in de capsulaire zak is geplaatst)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Behandeld met actuele NSAID
197 ogen van - patiënten werden behandeld met actueel bromfenac-natriumhydraat (Bronuck®, Taejoon Pharm.
LTD.) 2 keer per dag beginnend 1 dag voor de operatie en voortgezet gedurende 2 weken na de operatie.
|
|
|
Behandeld zonder actuele NSAID
147 ogen kregen geen actuele NSAID na een cataractoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van CML's
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hong Kyun Kim, M.D. PhD, Kyungpook National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KyungpookNUH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .