Lesões maculares pseudofácicas cistóides após facoemulsificação padrão não complicada
3 de abril de 2017 atualizado por: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Avaliar a incidência, fatores de risco e curso clínico de lesões maculares císticas (LMCs) após facoemulsificação não complicada e avaliar a eficácia de AINEs tópicos na prevenção de lesões maculares císticas pseudofácicas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram revisados 344 pacientes submetidos à facoemulsificação padrão não complicada no Kyungpook National University Hospital de 2013 a 2015.
LMCs, que são quaisquer coleções de líquido cístico após cirurgia de catarata, foram confirmadas por tomografia de coerência óptica (OCT) pré-operatória e pós-operatória em exames pré-operatórios, pós-operatórios de 1 mês e 3 meses.
As LMCs foram classificadas em dois grupos: edema macular cístico (EMC) e edema macular microcístico (EMM).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
316
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Esta revisão retrospectiva de prontuários foi de pacientes consecutivos que tiveram facoemulsificação e foram tratados no pós-operatório no Kyungpook National University Hospital, Daegu, Coréia, de outubro de 2013 a junho de 2015.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que fizeram facoemulsificação e foram tratados no pós-operatório no Kyungpook National University Hospital, Daegu, Coréia, de outubro de 2013 a junho de 2015.
Critério de exclusão:
- pacientes tiveram cirurgia de catarata complicada (por exemplo, edema significativo da córnea, ruptura da cápsula posterior, perda vítrea, material nuclear descartado, material cortical retido ou uma LIO não colocada na bolsa capsular)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tratado com AINE tópico
197 olhos de - pacientes foram tratados com hidrato de bromofenaco sódico tópico (Bronuck®, Taejoon Pharm.
LTD.) 2 vezes ao dia, começando 1 dia antes da cirurgia e continuando por 2 semanas após a cirurgia.
|
|
|
Tratado sem AINE tópico
147 olhos não receberam AINE tópico após cirurgia de catarata
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de CMLs
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hong Kyun Kim, M.D. PhD, Kyungpook National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KyungpookNUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em hidrato de bromofenaco sódico tópico
-
Retina Research Institute, LLCBausch & Lomb IncorporatedConcluídoRetinopatia diabética | Edema Macular | Oclusão de veia | Degeneração Macular Coróide NeovascularizaçãoEstados Unidos