Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pseudofakiske cystoide makulære læsioner efter ukompliceret standard facoemulsifikation

3. april 2017 opdateret af: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
At vurdere forekomsten, risikofaktorerne og kliniske forløb af cystiske makulære læsioner (CML'er) efter ukompliceret phacoemulsification og evaluere effektiviteten af ​​topiske NSAID'er til forebyggelse af pseudofakiske cystiske makulære læsioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

344 patienter, der gennemgik ukompliceret standard phacoemulsification på Kyungpook National University Hospital fra 2013 til 2015, blev gennemgået. CML'er, som er enhver cystisk væskeopsamling efter kataraktkirurgi, blev bekræftet ved præoperativ og postoperativ optisk kohærenstomografi (OCT) på præoperative, postoperative 1-måneders og 3-måneders undersøgelser. CML'er blev klassificeret i to grupper: cystisk makulaødem (CME) og mikrocystisk makulaødem (MME).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

316

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive diagramgennemgang var af på hinanden følgende patienter, der havde phacoemulsification og blev behandlet postoperativt på Kyungpook National University Hospital, Daegu, Korea, fra okt 2013 til juni 2015.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der havde phacoemulsification og blev behandlet postoperativt på Kyungpook National University Hospital, Daegu, Korea, fra oktober 2013 til juni 2015.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter havde kompliceret kataraktkirurgi (f.eks. betydeligt hornhindeødem, posterior kapselruptur, glaslegemetab, tabt nukleart materiale, tilbageholdt kortikalt materiale eller en IOL, der ikke er placeret i kapselposen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlet med topisk NSAID
197 øjne af - patienter blev behandlet med topisk bromfenacnatriumhydrat (Bronuck®, Taejoon Pharm. LTD.) 2 gange om dagen startende 1 dag før operationen og fortsatte i 2 uger efter operationen.
Medicin: topisk bromfenac natriumhydrat
Behandlet uden topisk NSAID
147 øjne fik ikke topisk NSAID efter operation for grå stær

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af CML'er
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hong Kyun Kim, M.D. PhD, Kyungpook National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (Faktiske)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KyungpookNUH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med topisk bromfenac natriumhydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner