Lesioni maculari cistoidi pseudofachiche dopo facoemulsificazione standard non complicata
3 aprile 2017 aggiornato da: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Valutare l'incidenza, i fattori di rischio e il decorso clinico delle lesioni maculari cistiche (LMC) dopo facoemulsificazione non complicata e valutare l'efficacia dei FANS topici sulla prevenzione delle lesioni maculari cistiche pseudofachiche
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati esaminati 344 pazienti sottoposti a facoemulsificazione standard non complicata presso il Kyungpook National University Hospital dal 2013 al 2015.
Le LMC, ovvero qualsiasi raccolta di fluido cistico dopo l'intervento di cataratta, sono state confermate mediante tomografia a coerenza ottica preoperatoria e postoperatoria (OCT) su esami preoperatori, postoperatori di 1 mese e 3 mesi.
Le LMC sono state classificate in due gruppi: edema maculare cistico (CME) ed edema maculare microcistico (MME).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
316
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questa revisione retrospettiva della cartella clinica riguardava pazienti consecutivi che avevano la facoemulsificazione e sono stati trattati postoperatoriamente presso il Kyungpook National University Hospital, Daegu, Corea, da ottobre 2013 a giugno 2015.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che avevano la facoemulsificazione e sono stati trattati postoperatoriamente presso il Kyungpook National University Hospital, Daegu, Corea, da ottobre 2013 a giugno 2015.
Criteri di esclusione:
- i pazienti sono stati sottoposti a complicati interventi chirurgici di cataratta (p. es., edema corneale significativo, rottura della capsula posteriore, perdita del vitreo, caduta di materiale nucleare, materiale corticale trattenuto o una IOL non inserita nel sacco capsulare)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trattata con FANS topico
197 occhi di - pazienti sono stati trattati con bromfenac sodico idrato topico (Bronuck®, Taejoon Pharm.
LTD.) 2 volte al giorno a partire da 1 giorno prima dell'intervento e continuato per 2 settimane dopo l'intervento.
|
|
|
Trattati senza FANS topici
147 occhi non hanno ricevuto FANS topici dopo l'intervento di cataratta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di LMC
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hong Kyun Kim, M.D. PhD, Kyungpook National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KyungpookNUH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .