简单的标准超声乳化后假晶状体囊样黄斑病变
2017年4月3日 更新者:Hong Kyun Kim, M.D、Kyungpook National University Hospital
评估单纯超声乳化术后囊性黄斑病变 (CML) 的发生率、危险因素和临床病程,并评估局部 NSAIDs 预防假晶状体囊性黄斑病变的疗效
研究概览
详细说明
对 2013 年至 2015 年在庆北国立大学医院接受简单标准超声乳化术的 344 名患者进行了回顾。
CML是白内障手术后的任何囊液集合,术前、术后1个月和3个月的检查均通过术前和术后光学相干断层扫描(OCT)证实。
CML分为两组:囊性黄斑水肿(CME)和微囊性黄斑水肿(MME)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
316
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这份回顾性图表回顾了 2013 年 10 月至 2015 年 6 月在韩国大邱庆北国立大学医院进行超声乳化手术并接受术后治疗的连续患者。
描述
纳入标准:
- 2013 年 10 月至 2015 年 6 月在韩国大邱庆北国立大学医院进行超声乳化手术并接受术后治疗的患者。
排除标准:
- 患者进行了复杂的白内障手术(例如,明显的角膜水肿、后囊膜破裂、玻璃体脱落、核材料脱落、皮质材料残留或 IOL 未放置在囊袋中)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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外用非甾体抗炎药治疗
- 患者的 197 只眼睛接受局部溴芬酸钠水合物(Bronuck®, Taejoon Pharm.
LTD.) 每天 2 次,从手术前 1 天开始,持续到手术后 2 周。
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无需局部 NSAID 治疗
147 只眼在白内障手术后未接受局部 NSAID
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CML 的发病率
大体时间:12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hong Kyun Kim, M.D. PhD、Kyungpook National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月30日
研究完成 (实际的)
2015年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月3日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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