Lesiones maculares cistoideas pseudofáquicas tras facoemulsificación estándar sin complicaciones
3 de abril de 2017 actualizado por: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Evaluar la incidencia, los factores de riesgo y la evolución clínica de las lesiones maculares quísticas (LMC) después de la facoemulsificación sin complicaciones y evaluar la eficacia de los AINE tópicos en la prevención de las lesiones maculares quísticas pseudofáquicas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se revisaron 344 pacientes que se sometieron a facoemulsificación estándar sin complicaciones en el Hospital de la Universidad Nacional de Kyungpook entre 2013 y 2015.
Las LMC, que son cualquier acumulación de líquido quístico después de la cirugía de cataratas, se confirmaron mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) preoperatoria y posoperatoria en exámenes preoperatorios, posoperatorios a 1 y 3 meses.
Las CML se clasificaron en dos grupos: edema macular quístico (CME) y edema macular microquístico (MME).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
316
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Esta revisión retrospectiva de expedientes fue de pacientes consecutivos que se sometieron a facoemulsificación y fueron tratados posoperatoriamente en el Hospital de la Universidad Nacional de Kyungpook, Daegu, Corea, desde octubre de 2013 hasta junio de 2015.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a facoemulsificación y recibieron tratamiento posoperatorio en el Hospital de la Universidad Nacional de Kyungpook, Daegu, Corea, desde octubre de 2013 hasta junio de 2015.
Criterio de exclusión:
- los pacientes se sometieron a una cirugía de cataratas complicada (p. ej., edema corneal significativo, ruptura de la cápsula posterior, pérdida de vítreo, material nuclear caído, material cortical retenido o una LIO no colocada en el saco capsular)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tratado con AINE tópico
197 ojos de - pacientes fueron tratados con hidrato de bromfenaco sódico tópico (Bronuck®, Taejoon Pharm.
LTD.) 2 veces al día comenzando 1 día antes de la cirugía y continuando durante 2 semanas después de la cirugía.
|
|
|
Tratado sin AINE tópico
147 ojos no recibieron AINE tópico después de la cirugía de cataratas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de LMC
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hong Kyun Kim, M.D. PhD, Kyungpook National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KyungpookNUH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre hidrato de sodio de bromfenaco tópico
-
Retina Research Institute, LLCBausch & Lomb IncorporatedTerminadoRetinopatía diabética | Edema macular | Oclusión de vena | Degeneración macular Neovascularización coroideaEstados Unidos