Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pseudofakiska cystoida makulära lesioner efter okomplicerad standardfakoemulsifiering

3 april 2017 uppdaterad av: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
För att bedöma incidensen, riskfaktorerna och kliniska förlopp av cystiska makulära lesioner (CML) efter okomplicerad fakoemulsifiering och utvärdera effekten av topiska NSAID för att förebygga pseudofakiska cystiska makulära lesioner

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

344 patienter som genomgick okomplicerad standardfakoemulsifiering vid Kyungpook National University Hospital från 2013 till 2015 granskades. CML, vilket är alla cystiska vätskeansamlingar efter kataraktkirurgi, bekräftades med preoperativ och postoperativ optisk koherenstomografi (OCT) på preoperativa, postoperativa 1 månads och 3 månaders undersökningar. KML klassificerades i två grupper: cystiskt makulaödem (CME) och mikrocystiskt makulaödem (MME).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

316

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna retrospektiva kartöversikt gällde på varandra följande patienter som hade fakoemulsifiering och behandlades postoperativt på Kyungpook National University Hospital, Daegu, Korea, från okt 2013 till juni 2015.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som hade fakoemulsifiering och behandlades postoperativt på Kyungpook National University Hospital, Daegu, Korea, från okt 2013 till juni 2015.

Exklusions kriterier:

  • patienter hade komplicerad kataraktoperation (t.ex. betydande hornhinneödem, posterior kapselruptur, glaskroppsförlust, tappat kärnmaterial, kvarhållet kortikalt material eller en IOL som inte placerats i kapselpåsen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandlas med aktuellt NSAID
197 ögon av - patienter behandlades med lokalt bromfenaknatriumhydrat (Bronuck®, Taejoon Pharm. LTD.) 2 gånger om dagen med början 1 dag före operationen och fortsatte i 2 veckor efter operationen.
Läkemedel: aktuellt bromfenaknatriumhydrat
Behandlas utan topikalt NSAID
147 ögon fick inte topikalt NSAID efter kataraktoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av CML
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hong Kyun Kim, M.D. PhD, Kyungpook National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KyungpookNUH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på aktuellt bromfenaknatriumhydrat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera