Псевдофакичные кистозные поражения макулы после неосложненной стандартной факоэмульсификации
3 апреля 2017 г. обновлено: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Оценить частоту, факторы риска и клиническое течение кистозных макулярных поражений (КМЛ) после неосложненной факоэмульсификации и оценить эффективность местных НПВП в профилактике артифакичных кистозных макулярных поражений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было рассмотрено 344 пациента, перенесших неосложненную стандартную факоэмульсификацию в больнице Национального университета Кёнпук с 2013 по 2015 год.
ХМЛ, представляющие собой любые скопления кистозной жидкости после операции по удалению катаракты, были подтверждены предоперационной и послеоперационной оптической когерентной томографией (ОКТ) при дооперационном, послеоперационном 1-месячном и 3-месячном обследованиях.
ХМЛ были разделены на две группы: кистозный макулярный отек (КМО) и микрокистозный макулярный отек (ММО).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
316
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом ретроспективном обзоре карт были представлены последовательные пациенты, которым была проведена факоэмульсификация и которые проходили послеоперационное лечение в больнице Национального университета Кёнпук, Тэгу, Корея, с октября 2013 года по июнь 2015 года.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие факоэмульсификацию и проходившие послеоперационное лечение в больнице Национального университета Кёнпук, Тэгу, Корея, с октября 2013 г. по июнь 2015 г.
Критерий исключения:
- пациенты с осложненной хирургией катаракты (например, значительный отек роговицы, разрыв задней капсулы, потеря стекловидного тела, выпадение ядерного материала, оставшийся кортикальный материал или ИОЛ, не помещенная в капсульный мешок)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лечение местными НПВП
197 глаз пациентов получали местное лечение бромфенака натрия гидратом (Bronuck®, Taejoon Pharm.
LTD.) 2 раза в сутки, начиная за 1 день до операции и продолжая в течение 2 недель после операции.
|
|
|
Лечение без местных НПВП
147 глаз не получали местные НПВП после операции по удалению катаракты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость ХМЛ
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hong Kyun Kim, M.D. PhD, Kyungpook National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KyungpookNUH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .