Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pseudofakiske cystoide makulære lesjoner etter ukomplisert standard fakoemulsifisering

3. april 2017 oppdatert av: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
For å vurdere forekomst, risikofaktorer og kliniske forløp av cystiske makulære lesjoner (CML) etter ukomplisert fakoemulsifisering og evaluere effekten av aktuelle NSAIDs på forebygging av pseudofakiske cystiske makulære lesjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

344 pasienter som gjennomgikk ukomplisert standard fakoemulsifisering ved Kyungpook National University Hospital fra 2013 til 2015, ble gjennomgått. CML, som er enhver cystisk væskeansamling etter kataraktkirurgi, ble bekreftet ved preoperativ og postoperativ optisk koherenstomografi (OCT) på preoperative, postoperative 1-måneders og 3-måneders undersøkelser. CML ble klassifisert i to grupper: cystisk makulaødem (CME) og mikrocystisk makulaødem (MME).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

316

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive kartgjennomgangen var av påfølgende pasienter som hadde fakoemulsifisering og ble behandlet postoperativt ved Kyungpook National University Hospital, Daegu, Korea, fra oktober 2013 til juni 2015.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som hadde phacoemulsification og ble behandlet postoperativt ved Kyungpook National University Hospital, Daegu, Korea, fra oktober 2013 til juni 2015.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hadde komplisert kataraktkirurgi (f.eks. betydelig hornhinneødem, bakre kapselruptur, tap av glasslegemet, mistet kjernefysisk materiale, tilbakeholdt kortikalt materiale eller en IOL som ikke er plassert i kapselposen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandlet med topisk NSAID
197 øyne av - pasienter ble behandlet med lokalt bromfenaknatriumhydrat (Bronuck®, Taejoon Pharm. LTD.) 2 ganger om dagen starter 1 dag før operasjonen og fortsatte i 2 uker etter operasjonen.
Legemiddel: aktuell bromfenaknatriumhydrat
Behandlet uten topisk NSAID
147 øyne fikk ikke topisk NSAID etter kataraktoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av CML
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hong Kyun Kim, M.D. PhD, Kyungpook National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KyungpookNUH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på aktuell bromfenaknatriumhydrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere