Lésions maculaires cystoïdes pseudophaques après phacoémulsification standard non compliquée
3 avril 2017 mis à jour par: Hong Kyun Kim, M.D, Kyungpook National University Hospital
Évaluer l'incidence, les facteurs de risque et l'évolution clinique des lésions maculaires kystiques (LMC) après une phacoémulsification non compliquée et évaluer l'efficacité des AINS topiques sur la prévention des lésions maculaires kystiques pseudophaques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
344 patients subissant une phacoémulsification standard sans complication à l'hôpital universitaire national de Kyungpook de 2013 à 2015 ont été examinés.
Les LMC, c'est-à-dire toutes les collections de liquide kystique après chirurgie de la cataracte, ont été confirmées par tomographie par cohérence optique (OCT) préopératoire et postopératoire lors d'examens préopératoires, postopératoires à 1 mois et 3 mois.
Les LMC ont été classées en deux groupes : l'œdème maculaire kystique (CME) et l'œdème maculaire microkystique (MME).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
316
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cet examen rétrospectif des dossiers portait sur des patients consécutifs ayant subi une phacoémulsification et ayant été traités après l'opération à l'hôpital universitaire national de Kyungpook, à Daegu, en Corée, d'octobre 2013 à juin 2015.
La description
Critère d'intégration:
- patients qui ont subi une phacoémulsification et ont été traités après l'opération à l'hôpital universitaire national de Kyungpook, Daegu, Corée, d'octobre 2013 à juin 2015.
Critère d'exclusion:
- les patients ont subi une chirurgie compliquée de la cataracte (p. ex., œdème cornéen important, rupture de la capsule postérieure, perte de vitré, chute de matériel nucléaire, rétention de matériel cortical ou une LIO non placée dans le sac capsulaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Traité avec un AINS topique
197 yeux de - patients ont été traités avec de l'hydrate de sodium de bromfénac topique (Bronuck®, Taejoon Pharm.
LTD.) 2 fois par jour en commençant 1 jour avant la chirurgie et en continuant pendant 2 semaines après la chirurgie.
|
|
|
Traité sans AINS topique
147 yeux n'ont pas reçu d'AINS topique après une chirurgie de la cataracte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence des LMC
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hong Kyun Kim, M.D. PhD, Kyungpook National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2017
Première publication (Réel)
10 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KyungpookNUH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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