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帯状疱疹後神経痛への移行過程における脳機能結合の再編成の関与

帯状疱疹後神経痛 (PHN) は、急性帯状疱疹エピソードの消散後 3 か月以上持続する慢性神経因性疼痛症候群です。 PHNは、帯状疱疹による持続的な末梢損傷に起因する複雑な神経因性疼痛であり、皮膚や脊椎の病理学的メカニズムが報告されています。 しかし、脳のメカニズムはまだ解明されていません。 慢性疼痛における脳の機能的結合の再編成を証明した以前の研究に基づいて、研究者らは、急性ヘルペス性疼痛 (AHP) から PHN へのプロセスも機能的結合の再編成を伴うという仮説を立てています。 7 テスラの機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、急性ヘルペス性疼痛と PHN の間の脳​​活動と機能的接続の違いを観察します。 一方、研究者は、PHN への移行の中心的なメカニズムを調査するために、急性疼痛に苦しんでいる患者の機能的結合の進化を縦断的に調べます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

帯状疱疹後神経痛 (PHN) は、急性帯状疱疹エピソードの消散後 3 か月以上持続する慢性神経因性疼痛症候群です。 PHN は、ペイン クリニックにおける帯状ヘルペスの最も一般的な合併症であり、帯状疱疹に苦しむ 2% ~ 35% の患者が PHN に苦しみ続ける可能性があると報告されています。 人口の高齢化に伴い、高齢化が危険因子の 1 つとなり、50 歳以上の約 20.6% の患者が急性帯状疱疹から PHN に移行する可能性があります。 その上、その割合は年齢とともに増加する可能性があり、患者の生活の質に深刻な影響を与えるだけでなく、個人的および社会的な医療負担も大きくなります。

PHNは、帯状疱疹による持続的な末梢損傷に起因する複雑な神経因性疼痛であり、皮膚や脊椎の病理学的メカニズムが報告されています。 しかし、脳のメカニズムはまだ解明されていません。 ここ数年、fMRI は外傷がなく、脳領域の位置が正確であるため、いくつかの疾患の脳メカニズムで広く使用されています。 PHN に関する既存の fMRI 研究では、健康な被験者と比較して、PHN における脳活動の変化と脳機能的結合の再編成が発見されました。 劉ら。は、動脈スピンラベリング(ASL)技術を利用して安静時の脳活動に対するPHNの影響を調査し、左尾状核、左島、左S1、および右視床の局所脳血流が痛みの強さと高度に相関していることを発見しました。 4つの脳領域は、さまざまな程度で他の領域と機能的に接続されています。 梁ら。急性帯状疱疹とPHNの間の脳活動の違いを調査し、PHNが両側の視床、右小脳、右海馬、右紡錘状回、右島でより高い局所的均一性を示すことを発見しました。 彼らは、視床、小脳、島が痛覚過敏に関連している可能性があり、海馬が PHN 患者の痛みの記憶に関連している可能性があると推測しました。

結論として、島、視床、海馬、線条体などがPHNと関連していることがfMRIによって示された。 そして、調査官は、患者がPHNと確定的に診断される前に、脳の変化に興味を持っています. 一方、帯状疱疹に苦しむ一部の患者が、長い間 PHN に苦しんでいるのに、なぜ PHN なしで治癒できるのかということは、クリニックで一般的に提示されています。 調査官は、脳の変化とその機能的接続がPHNへの移行に関連していると想定しています。 つまり、帯状疱疹の急性痛からPHNに移行するメカニズムの研究です。 神経ネットワークの再編成、特に大脳皮質と大脳辺縁系の間の機能接続が慢性腰痛への移行に関与し、感覚、感情、認知、痛みの動きに影響を与えることがいくつかの研究で示されています。 アプカリアンら。 fMRI を使用して内因性および外因性の海馬の機能的結合を特定し、亜急性腰痛 (SBP、腰痛 1 ~ 4 か月) および慢性腰痛 (CBP、腰痛 1 年) 患者を対照被験者と比較しました。 どちらのグループも、CON 被験者よりも広範な海馬の接続性を示しました。 次に、回復した SBP 患者 (SBPr、背中の痛みが 1 年間で 20% 減少) と持続的な痛みを伴う患者 (SBPp) における海馬結合の進化を縦断的に調べ、SBPp と SBPr の被験者は海馬 - 皮質結合に明確な変化があることを発見しました。 1年以上。 具体的には、SBPp 被験者は、内側前頭前皮質との海馬結合の大幅な減少を示しました。 これらの結果は、海馬の機能的結合の再編成が慢性腰痛への移行に関連していることを示しています。 彼らはまた、側坐核(NAc)-内側前頭前皮質(mPFC)の機能的結合も慢性腰痛への移行に関与していることを発見しました。

そのため、研究者は、急性ヘルペス性疼痛 (AHP) から PHN へのプロセスには、機能的結合の再編成も伴うという仮説を立てています。

技術の発展により、7テスラのfMRIが視野に入ってきました。 アンドレアス他3 テスラと痛みを伴う電気刺激に対する神経反応を比較すると、電界強度が増加した 7 テスラ-fMRI は、高い空間特異性を備えた活性化病巣の局在化に顕著な改善をもたらすことが示されました。 私たちの研究では、研究者は 7 テスラ fMRI を使用して、急性ヘルペス性疼痛と PHN の間の脳​​活動と機能的接続の違いを観察する予定です。 一方、研究者は、PHN への移行の中心的なメカニズムを調査するために、急性疼痛に苦しんでいる患者の機能的結合の進化を縦断的に調べます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

75

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PHN のサンプル サイズは、公開されたレポートに従って決定されます。 AHP のサンプル サイズは、AHP から PHN に変換される患者の発生率 20.6% とドロップアウト率 (一般的に言えば約 10%) に従って決定されます。 最後に、54 人の AHP 被験者、10 人の PHN 被験者、11 人の年齢と性別が一致した対照被験者が必要であると判断します。

説明

包含基準:

  • 参加者全員が50歳以上の右利きです。 患者は臨床医によって帯状疱疹後神経痛 (PHN) であると確実に診断され、急性帯状疱疹のエピソードが解消してから 3 か月以上持続する痛みがあり、視覚的アナログ スケールで 4 を超える痛みの強さがあります (VAS 0、痛みなし; 10、"想像できる最悪の痛み」)。 最初の問診で急性帯状疱疹と診断された患者は、帯状疱疹発症後 7 日以内に痛み (VAS≧4) が持続します。 年齢と性別が一致した健康な対照被験者のデータが利用可能です。

除外基準:

  • 目、耳、内臓、髄膜炎帯状疱疹、無症候性特殊帯状疱疹の方は対象外となります。 他の急性および慢性の痛みを伴う状態、全身性疾患、頭部外傷の病歴、精神疾患、または軽度のうつ病 [(スコア > 19、Beck's Depression Inventory (BDI) による)] を報告する人も除外されます。 fMRIによるスキャン時に異常な信号が検出され、体内に磁性金属の存在、閉所恐怖症などのMRI禁忌がある場合は除外されます。 また、検査前日および当日に鎮痛薬(オキシコドン、NSAIDS、ガバペンチンなど)を中止していない患者も除外します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
帯状疱疹後神経痛(PHN群)
-急性帯状疱疹エピソードの解消後3か月以上持続し、視覚的アナログスケールで4を超える痛みの強度があります(VAS 0、痛みなし; 10、「想像できる最悪の痛み」).
急性帯状疱疹痛(AHP群)
-最初のインタビューで帯状疱疹発症後7日以内に痛み(VAS≧4)の期間がある
ヘルシーコントロール(CON群)
健康な人口

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
いくつかの脳領域間の機能的接続
時間枠:AHP と CON の被験者は、AHP から PHN への接続の変動傾向を観察するために、6 か月間に 4 回の訪問でスキャンされます。 PHN グループは 1 回のスキャンのみで済みます。
AHP グループと PHN グループのいくつかの脳領域間の機能的接続は異なります。 さらに、帯状疱疹後神経痛への移行過程における脳の機能的結合の再編成は、症状の慢性化と関連しています。
AHP と CON の被験者は、AHP から PHN への接続の変動傾向を観察するために、6 か月間に 4 回の訪問でスキャンされます。 PHN グループは 1 回のスキャンのみで済みます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年4月1日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月4日

最初の投稿 (実際)

2017年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月4日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-069

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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